Správní řízení SÚKL

Vyhláška č. 371/2025 Sb., kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů

Dne 2. 10. 2025 byla vyhlášena nadepsaná vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb. Vyhláška nabude účinnosti dne 1. ledna 2026.

Nadepsaná vyhláška vychází z novelizované verze Zákona o veřejném zdravotním pojištění (ZVZP), o které jsme Vás ve Zpravodaji informovali dne 8. 7. tohoto roku (Sprinx Pharma – Novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění).

Kromě změn zmiňovaných již v červencovém Zpravodaji (vyčlenění PZLÚ do vlastní sekce, aktualizace VILP legislativy, ukotvení cenového výměru, úprava hranice dostupnosti, …) upravuje Vyhláška dále například:

• způsob přepočtu zahraničních cen LP do Kč v případě výrazné odchylky směnného kurzu (nový § 3 odst. 2, respektive § 11 odst. 2 obdobně),
• možnost vyloučení zahraniční ceny výrobce LP v zemi EU, která přijala plošné opatření mající vliv na cenu výrobce LP (nový § 7 odst. 3, respektive § 12 odst. 4 obdobně),
• doplňující informace, že v případě bonifikace ve veřejném zájmu (dle § 31) se nepožaduje předložení důkazů prokazujících nákladovou efektivitu a analýzu dopadu do rozpočtu (úprava § 25 odst. 2),
• hranici dostupnosti 5 %, respektive 2 % pro LP hrazené jako ZULP (nový § 13a, § 13b) nebo
• nemožnost navýšení úhrady na průměr 2. a 3. nejnižší ceny referenčního přípravku v případě VILP a LPVO (úprava § 16 odst. 2).

Vyhlášené a právně závazné znění vyhlášky je možné stáhnout např. na e-sbirka nebo na zakonyprolidi. Novela ZVZP i předmětná vyhláška nabudou účinnosti dne 1. 1. 2026.