Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 21115/2023-2/OLZP, zn.: L26/2023, 16. 6. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci HR ve společném správním řízení o změně VaPÚ skupiny v zásadě terapeuticky…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 23901/2023-2/OLZP, zn.: L40/2023, 16. 6. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci HR ve společném správním řízení o změně VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení MC a VaPÚ LP EVRYSDI – Hodnocení podobného přípravku (negativní), 20. 6. 2025 SUKLS227470/2025 SHRNUTÍ: Ústav vydal negativní zhodnocení podobného přípravku s ohledem na odlišnost…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP RYSTIGGO – Výzva k součinnosti poskytování informací, 13. 6. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP RYSTIGGO – Výzva k součinnosti poskytování informací, 13. 6. 2025SUKLS337168/2024 Shrnutí: Žadatel v rámci poskytnuté součinnosti skryl výsledky aktualizovaných farmakoekonomických analýz, respektive je označil za obchodní tajemství. Ústavu nezveřejnění těchto podkladů ztěžuje zákonné povinnosti na…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení MC a VaPÚ LP ORLADEYO – Výzva k odstranění nedostatku podání, 4. 6. 2025 SUKLS333728/2024 SHRNUTÍ: Vzhledem ke skutečnosti, že vyjádření k HZ bylo učiněno…
-
Rozhodnutí MZ ve správním řízení o změně VaPÚ LP EUCREAS
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ ve správním řízení o změně VaPÚ LP EUCREASč. j.: MZDR 25937/2023-2/OLZP, zn.: L46/2023, 4. 6. 2025 SUKLS40261/2023 SHRNUTÍ: MZ se zabývalo rozhodnutím Ústavu ve správním řízení o změně VaPÚ LP EUCREAS. Odvolání…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP TREMFYA – Cenové reference (po námitce), 29. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP TREMFYA – Cenové reference (po námitce), 29. 5. 2025SUKLS154185/2025 Shrnutí: Ústav v cenových referencích kalkuloval ZÚ dle srovnatelně účinné terapie, přičemž vycházel z nákladů na první podobný přípravek – nikoli ze ZÚ (pseudo)referenční skupiny jako…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 6534/2023-2/OLZP, zn.: L7/2023, 21. 5. 2025 Rozhodnutí MZ ve ZR úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných LP s obsahem léčivé látky fingolimod…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLSprávní řízení o stanovení MC a VaPÚ LP ANDEMBRY – Výzva k součinnosti, 26. 5. 2025 SUKLS90985/2025 Shrnutí: LPVO s úhradou stanovenou dle § 39da ZVZP…
-
Správní řízení o stanovení MC a VaPÚ VILP UPLIZNA – 2. HZ, 15. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení MC a VaPÚ VILP UPLIZNA – 2. HZ, 15. 5. 2025SUKLS138513/2024 Shrnutí: Ve správním řízení o dočasné úhradě, tedy dle ustanovení § 39d ZVZP, lze za relevantní komparátory považovat pouze trvale hrazené terapie. I ve…
-
Správní řízení o stanovení VaPÚ LPVO ENSPRYNG – Výzva k součinnosti, 15. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení VaPÚ LPVO ENSPRYNG – Výzva k součinnosti, 15. 5. 2025SUKLS70856/2025 Shrnutí: Ústav vyzývá držitele k předložení součinnosti v podobě srovnání hodnocené intervence se všemi komparátory, které definuje odborná společnost. Ta se dosud k uvedené otázce…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 15794/2023-2/OLZP, zn.: L15/2023, 6. 5. 2025; Rozhodnutí MZ v HR ve společném správním řízení o změně VaPÚ ze zdravotního pojištění skupiny v…