Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Správní řízení pro stanovení úhrady u léčivých přípravků určených k imunizaci (LPI) dle § 39db ZVZP
Pokračovat ve čtení : Správní řízení pro stanovení úhrady u léčivých přípravků určených k imunizaci (LPI) dle § 39db ZVZPShrnutí: Nový proces HTA léčivých přípravků pro imunizaci je v plném proudu. Už 1. ledna 2026 bylo podáno 6 žádostí. Co se bude dít v…
-
Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Rozhodnutí, 18. 12. 2025, SUKLS273277/2022
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Rozhodnutí, 18. 12. 2025, SUKLS273277/2022Shrnutí: Ústav vydal Rozhodnutí v novém kole projednání HR RS č. 70/2. Předchozí Rozhodnutí bylo Ústavu vráceno k novému projednání v rozsahu výroků týkajících se stanovení VaPÚ LP…
-
Změna MC LP EDON – Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; SUKLS438880/2025; 17. 12. 2025
Pokračovat ve čtení : Změna MC LP EDON – Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; SUKLS438880/2025; 17. 12. 2025Shrnutí: Dle legislativy účinné do 31. 12. 2025 je navýšení MC 1. PP možné až po provedení první následující zkrácené revize. MAH 1. PP požádal…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP EVRYSDI – Vyrozumění o zahájeném SŘ; 9. 12. 2025; SUKLS509617/2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP EVRYSDI – Vyrozumění o zahájeném SŘ; 9. 12. 2025; SUKLS509617/2025Shrnutí: Stanovení MC a VaPÚ nových SÚKL kódů LP EVRYSDI k trvale hrazeným SÚKL kódům LPVO EVRYSDI. MAH se marně pokoušel o vstup nových SÚKL kódů…
-
Zkrácená revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky axitinib, 1. 12. 2025
Pokračovat ve čtení : Zkrácená revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky axitinib, 1. 12. 2025SUKLS467875/2025 Shrnutí: Ústav zahájil SŘ ZR úhrad po vstupu 1. PP na trh v souladu s aktuálně platným ust. § 39b odst. 8 ZVZP. V souvislosti s blížícím…
-
Časová prodleva hodnocení MZ ČR správních řízení s LPVO dle § 39da ZVZP za rok 2025
Pokračovat ve čtení : Časová prodleva hodnocení MZ ČR správních řízení s LPVO dle § 39da ZVZP za rok 2025Shrnutí: Průměrná doba, po kterou je řízení o stanovení (MC a) VaPÚ LPVO postupem dle § 39da ZVZP na MZ ČR, tedy doba mezi postoupením upravené…
-
Hloubková revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky ezetimib – Rozhodnutí, 25. 11. 2025
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky ezetimib – Rozhodnutí, 25. 11. 2025SUKLS183636/2023 Shrnutí: Ústav v novém kole projednání hloubkové revize vydává rozhodnutí, kterým – stejně jako v původním (zrušeném) rozhodnutí – odstraňuje IO. Jelikož po původním odstranění IO…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO FABHALTA – 2. HZ, 19. 11. 2025, SUKLS311241/2024
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO FABHALTA – 2. HZ, 19. 11. 2025, SUKLS311241/2024Shrnutí: Ústav vydal 2. HZ z důvodu aktualizovaných cenových referencí, nových podkladů a revize indikačního omezení, přičemž uznal klinický přínos léčby i benefit perorální formy,…
-
Rozhodnutí MZ – SŘ o zrušení VaPÚ PZLÚ č. j.: MZDR 30054/2024-2/OLZP, zn.: L58/2024, 21. 11. 2025
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ – SŘ o zrušení VaPÚ PZLÚ č. j.: MZDR 30054/2024-2/OLZP, zn.: L58/2024, 21. 11. 2025Shrnutí: MZ zrušilo rozhodnutí Ústavu ve správním řízení o zrušení VaPÚ PZLÚ. Odvolatel namítal nesplnění zákonných podmínek – nedostupnost a neohrožení veřejného zájmu – podle…
-
Rozhodnutí MZ – č. j. MZDR 7973/2025-2/OLZP, zkrácené revize VaPÚ DOACs (gatrany a xabany), 23. 11. 2025, SUKLS163756/2024, SUKLS163718/2024, SUKLS267105/2023
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ – č. j. MZDR 7973/2025-2/OLZP, zkrácené revize VaPÚ DOACs (gatrany a xabany), 23. 11. 2025, SUKLS163756/2024, SUKLS163718/2024, SUKLS267105/2023Shrnutí: MZ vydalo rozhodnutí o odvolání ve zkrácených revizích úhrad DOACs. Vydanými rozhodnutími byla odstraněna překážka litispendence pro zahájení nové zkrácené revize úhrad na žádost.…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLHloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Vyjádření SZP…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 1277/2024-2/OLZP, zn.: L6/2024, 13. 10. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci řízení o stanovení MC a VaPÚ pro skupinu v zásadě terapeuticky zaměnitelných…