-
Zajímavosti ze správních řízení – LPI ENFLONSIA
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení – LPI ENFLONSIAVe správním řízení o stanovení maximální ceny a úhrady léčivého přípravku pro imunizaci (LPI) ENFLONSIA (sp. zn. SUKLS172314/2026), byla dne 28.7.2026 vydána výzva k součinnosti, v…
-
Správní řízení sp. zn. SUKLS184738/2024 – zkrácená revize monoklonální protilátky – antimigrenika, rozhodnutí SÚKL ve „druhém kole“ řízení
Pokračovat ve čtení : Správní řízení sp. zn. SUKLS184738/2024 – zkrácená revize monoklonální protilátky – antimigrenika, rozhodnutí SÚKL ve „druhém kole“ řízeníSUKLS184738/2024 Po zohlednění rozhodnutí MZ SÚKL do zkráceného revizního řízení zařadil LP VYEPTI (i držitele rozhodnutí o registraci) a dne 6. 8. 2026 vydal rozhodnutí. …
-
Správní řízení o stanovení maximální ceny orfaního léčivého přípravku OJEMDA o dvou různých lékových formách – perorální suspenze a tablety (SUKLS225033/2026)
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení maximální ceny orfaního léčivého přípravku OJEMDA o dvou různých lékových formách – perorální suspenze a tablety (SUKLS225033/2026)SUKLS225033/2026 Správní řízení o stanovení maximální ceny orfaního léčivého přípravku OJEMDA o dvou různých lékových formách – perorální suspenze a tablety (SUKLS225033/2026; Union Register of medicinal products – Public health –…
-
Snížení VaPÚ LPVO SPINRAZA na žádost ZP, sp. zn. SUKLS76978/2026, vyjádření MAHa k 3. HZ ze dne 09. 07. 2026
Pokračovat ve čtení : Snížení VaPÚ LPVO SPINRAZA na žádost ZP, sp. zn. SUKLS76978/2026, vyjádření MAHa k 3. HZ ze dne 09. 07. 2026SUKLS76978/2026 Správní řízení je prvním svého druhu dle legislativy účinné od 1.1.2026, když LPVO Spinraza byla rovněž z pohledu úhradové orfaní legislativy účinné od 1.1.2022,…
-
HZ řízení VILP2 – TUKYSA (SÚKLS95234/2026)
Pokračovat ve čtení : HZ řízení VILP2 – TUKYSA (SÚKLS95234/2026)SÚKLS95234/2026 Řízení bylo zahájeno 27. 2. 2026, tedy již podle nového znění § 39d zákona o veřejném zdravotním pojištění (platného od 1. 1. 2026). Ústav…
-
Hodnotící zpráva – stanovení výše a podmínek první dočasné úhrady (VILP1) – LYNPARZA (SÚKLS223896/2025)
Pokračovat ve čtení : Hodnotící zpráva – stanovení výše a podmínek první dočasné úhrady (VILP1) – LYNPARZA (SÚKLS223896/2025)SUKLS223896/2025 Řízení bylo zahájeno dne 9. 6. 2025, řídí se tedy zněním zákona o veřejném zdravotním pojištění (platným do 31. 12. 2025). Pro průkaz vysoké…
-
Správní řízení sp. zn. SUKLS206870/2026 a SUKLS206895/2026 – zastavení pro právní nepřípustnost (SÚKL)
Pokračovat ve čtení : Správní řízení sp. zn. SUKLS206870/2026 a SUKLS206895/2026 – zastavení pro právní nepřípustnost (SÚKL)SÚKL zastavil dvě řízení o stanovení maximální ceny a úhrady, protože žadatel nebyl aktivně legitimován — registrace přípravku dosud nenabyla právní moci. Jde o jasné…
-
Stanovení MC a VaPÚ VILP BLENREP; SUKLS181593/2026; Cenové reference; 12. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ VILP BLENREP; SUKLS181593/2026; Cenové reference; 12. 6. 2026SUKLS181593/2026 Shrnutí: V řízeních VILP/LPVO nelze aplikovat navýšení úhrady dle § 16 odst. 2 Vyhlášky, s čímž je nutné počítat již při plánování žádosti. SÚKL…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO QALSODY SUKLS163727/2025; 2. HZ; 19. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO QALSODY SUKLS163727/2025; 2. HZ; 19. 6. 2026SUKLS163727/2025 Shrnutí: U velmi malé cílové populace (7–19 pacientů) je kombinován dosud nepoužitý symbol „W“ s výsledkově orientovanými smlouvami o limitaci nákladů, což naznačuje ochotu…
-
Nařízení vlády č. 88/2026 Sb. – změna výše náhrad výdajů za odborné úkony Ústavu
Pokračovat ve čtení : Nařízení vlády č. 88/2026 Sb. – změna výše náhrad výdajů za odborné úkony ÚstavuShrnutí: Nařízením vlády se navyšují náhrady výdajů za odborné úkony Ústavu o cca 28 %. Nařízením vlády č. 88/2026 se ruší vyhláška č. 527/2021 Sb.,…
-
Stanovení (MC a) VaPÚ – LPI FSME-IMMUN; SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026; HZ; 10. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení (MC a) VaPÚ – LPI FSME-IMMUN; SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026; HZ; 10. 6. 2026SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026 Shrnutí: Ústav zveřejnil první (pozitivní) hodnotící zprávy podle § 39db ZVZP. Ústav zveřejnil první hodnotící zprávy vypracované podle nového postupu § 39db ZVZP…
-
Změna VaPÚ LP BEYFORTUS; SUKLS461321/2025; 2. HZ; 3. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP BEYFORTUS; SUKLS461321/2025; 2. HZ; 3. 6. 2026SUKLS461321/2025 Shrnutí: Ústav mezi 1. a 2. HZ na základě stanovisek odborných společností rozšířil preskripční omezení LP BEYFORTUS ve druhé RSV sezóně také na pediatry…
