Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Změna maximální ceny LP BETOPTIC (resp. LP BETOPTIC S); SUKLS95084/2026 (resp. SUKLS95152/2026); 2. Hodnotící zpráva; 13. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna maximální ceny LP BETOPTIC (resp. LP BETOPTIC S); SUKLS95084/2026 (resp. SUKLS95152/2026); 2. Hodnotící zpráva; 13. 5. 2026SUKLS95084/2026 (resp. SUKLS95152/2026) Shrnutí: Ústav vyřadil belgickou cenovou referenci na základě argumentu držitele, který spočíval v poukázání na neshodu MAH nadepsaných LP uvedených v příbalovém letáku…
-
Ex-offo změna MC LP EUTHYROX; SUKLS168341/2026; Oznámení o zahájení řízení; 14. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : Ex-offo změna MC LP EUTHYROX; SUKLS168341/2026; Oznámení o zahájení řízení; 14. 5. 2026SUKLS168341/2026 Shrnutí: Ústav z moci úřední zahajuje řízení o snížení MC LP EUTHYROX poté, co obdržel podnět dokládající, že aktuální ceny stanovené podle vzorového přípravku…
-
NOVĚ: Sledování SŘ v aplikaci SpRiz po Vámi definovaných skupinách
Pokračovat ve čtení : NOVĚ: Sledování SŘ v aplikaci SpRiz po Vámi definovaných skupináchShrnutí: SpRiz přináší možnost vytvářet uživatelsky definované skupiny SŘ s implementací i do e-mailových notifikací. Významně se tím zpřehledňuje práce nejen Market Access týmů při monitoringu…
-
Stanovení výše a podmínek úhrady LPI VAXIGRIP a LPI EFLUELDA; SUKLS152074/2026 resp. SUKLS151899/2026; Výzva k odstranění nedostatku žádosti; 7. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení výše a podmínek úhrady LPI VAXIGRIP a LPI EFLUELDA; SUKLS152074/2026 resp. SUKLS151899/2026; Výzva k odstranění nedostatku žádosti; 7. 5. 2026SUKLS152074/2026 resp. SUKLS151899/2026 Shrnutí: Ústav vyzval žadatele k odstranění nedostatků žádostí, protože z návrhu VaPÚ vakcín proti chřipce není jednoznačné, zda má být posuzována úhrada…
-
Stanovení výše a podmínek úhrady LPVO SCEMBLIX; SUKLS132835/2026; Usnesení o přibrání účastníka; 29. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení výše a podmínek úhrady LPVO SCEMBLIX; SUKLS132835/2026; Usnesení o přibrání účastníka; 29. 4. 2026SUKLS132835/2026 Shrnutí: Ústav do řízení o stanovení VaPÚ LPVO dodatečně přibral pacientskou organizaci ČAVO, kterou původně mezi účastníky nezařadil, ačkoli její účastenství navrhoval již MAH…
-
Změna výše a podmínek úhrady LP PAXLOVID; SUKLS490919/2025; Hodnotící zpráva; 28. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna výše a podmínek úhrady LP PAXLOVID; SUKLS490919/2025; Hodnotící zpráva; 28. 4. 2026SUKLS490919/2025 Shrnutí: Ústav akceptoval data z reálné klinické praxe v ČR k průkazu superiority LP PAXLOVID oproti molnupiraviru v prevenci úmrtí a hospitalizací u rizikových…
-
Stanovení VaPÚ LPVO AGAMREE; SUKLS257708/2025; Výzva k součinnosti; 20. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LPVO AGAMREE; SUKLS257708/2025; Výzva k součinnosti; 20. 4. 2026SUKLS257708/2025 Shrnutí: Ústav vyzval k předložení veřejné verze podání z důvodu transparentnosti hodnocení. Označení klíčových dat jako obchodního tajemství sice chrání citlivé informace žadatele, ale současně omezuje…
-
Stanovení druhé dočasné úhrady VILP TUKYSA; SUKLS95234/2026; Výzva k součinnosti; 21. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení druhé dočasné úhrady VILP TUKYSA; SUKLS95234/2026; Výzva k součinnosti; 21. 4. 2026SUKLS95234/2026 Shrnutí: Ústav vyzval žadatele k doložení, že LP TUKYSA podle aktuálního znění zákona splňuje u přežití bez progrese nejen relativní zlepšení oproti hrazené léčbě,…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI; Usnesení o nepřerušení řízení; 14. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI; Usnesení o nepřerušení řízení; 14. 4. 2026SUKLS320209/2025 Shrnutí: Ústav nevyhověl (čtvrté) žádosti o přerušení řízení, které již bylo přerušeno na 120 dní. Po potvrzení SZP, že jednání o limitaci nákladů probíhají,…
-
Změna MC LPVO SPINRAZA; Rozhodnutí; 16. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna MC LPVO SPINRAZA; Rozhodnutí; 16. 4. 2026SUKLS399799/2025 Shrnutí: Ústav se v řízení o změně MC LPVO SPINRAZA po opakovaných námitkách držitele k cenovým referencím poslední námitkou již věcně nezabýval, označil ji…
-
Stanovení VaPÚ kombinace VILP+VILP: IMBRUVICA + VENCLYXTO; SUKLS134798/2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ kombinace VILP+VILP: IMBRUVICA + VENCLYXTO; SUKLS134798/2026SUKLS134798/2026 Shrnutí: Bylo zahájeno první řízení o stanovení 1. dočasné úhrady pro kombinaci VILP+VILP. Dne 9. 3. 2026 byla MAH LP IMBRUVICA podána žádost o…
-
Změna VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; HZ; 10. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; HZ; 10. 4. 2026SUKLS76992/2026 Shrnutí: Na základě žádosti podané VZP navrhuje Ústav snížení výše úhrady LPVO CRYSVITA dle cenových referencí. Nová výše úhrady bude nižší než smluvní ujednání…