Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Rozhodnutí, 18. 12. 2025, SUKLS273277/2022

Shrnutí: Ústav vydal Rozhodnutí v novém kole projednání HR RS č. 70/2. Předchozí Rozhodnutí bylo Ústavu vráceno k novému projednání v rozsahu výroků týkajících se stanovení VaPÚ LP s obsahem adalimumabu, zatímco výrok o stanovení ZÚ/ODTD již nabyl právní moci. Jelikož v mezičase proběhla zkrácená revize, dochází nyní k „přepsání fixu“ ze zkrácené revize a navýšení úhrady LP s obsahem adalimumabu.

O nadepsaném správním řízení jsme Vás již opakovaně informovali – naposledy v listopadovém vydání Zpravodaje, kdy SZP ve vyjádření požádal, aby Ústav v předmětném SŘ o hloubkové revizi úhrad LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální vydal novou HZ, která zohlední uzavřenou dohodu o úhradě pro LP SIMPONI. Ústav tomuto požadavku nevyhověl a dne 18. 12. 2025 vydal v nadepsaném SŘ Rozhodnutí, kterým léčivým přípravkům s obsahem léčivé látky adalimumab stanovuje základní úhradu za ODTD ve výši 308,1861 Kč. Tato ZÚ byla totiž pravomocně stanovena v předchozím kole projednáni předmětného SŘ a výrok, kterým byla stanovena, nabyl dne 19. 7. 2023 právní moci. Tímto rozhodnutím dochází k navýšení úhrady, která byla v poslední zkrácené revizi předmětné referenční skupiny stanovena ve výši 215,7300 Kč za ODTD na základě dohody o úhradě LP SIMPONI 50MG INJ SOL PEP 1X0,5ML (LL golimumab).

Ústav zdůrazňuje, že nové kolo projednání předmětného SŘ se netýkalo ZÚ/ODTD, nýbrž pouze podmínek úhrady léčivých přípravků s obsahem léčivé látky adalimumab, které byly po odvolání vráceny k novému projednání. Ústav se tedy v novém kole projednání zabýval správním řízením pouze v tomto rozsahu. Přestože podle § 39c odst. 7 ZVZP platí stanovená ZÚ stanovená v revizi úhrad (a poslední změna ZÚ byla provedena v citované zkrácené revizi) až do změny v následující revizi úhrad, na předmětný případ se toto omezení nevztahuje, jelikož se jedná o hloubkovou revizi a nikoli o individuální správní řízení. Ústav uvádí, že v hloubkové revizi se institut tzv. fixu neuplatňuje.

Ústav uvádí, že jeho postup odpovídá zásadě právní jistoty a systematice zákona a připomíná, že obdobně postupoval ve SŘ sp. zn. SUKLS81849/2014 nebo sp. zn. SUKLS208330/2014. Rozhodnutí v předmětném znění, tedy navýšení úhrady pro LP s obsahem adalimumabu o 37,87 %, jsme na základě uvedeného předpokládali již v předchozím vydání Zpravodaje, ve kterém jsme se předmětnému SŘ věnovali. Navýšení úhrady bude vykonatelné v SCAU od 1. 2. 2026. ZP mají do 7. 1. 2026 možnost podat proti Rozhodnutí odvolání.