Stanovení VaPÚ kombinace VILP+VILP: IMBRUVICA + VENCLYXTO; SUKLS134798/2026

SUKLS134798/2026

Shrnutí: Bylo zahájeno první řízení o stanovení 1. dočasné úhrady pro kombinaci VILP+VILP.

Dne 9. 3. 2026 byla MAH LP IMBRUVICA podána žádost o stanovení 1. dočasné výše a podmínek úhrady dle § 39d odst. 12 ZVZP. V souladu s odkazovaným ustanovením byla do 30 dnů (konkrétně 3. 4. 2026) podána také žádost MAH LP VENCLYXTO. Společné správní řízení je zahájeno doručením druhé žádosti a vedeno dle ustanovení § 39d.

Žadatelé požadují posouzení splnění kritérií VILP dle ustanovení § 39d odst. 2 písm. b) ZVZP – tedy prokázání prodloužení střední doby celkového přežití alespoň o 30 % a nejméně o 3 měsíce respektive snížení poměru rizik celkového přežití alespoň o 35 % oproti hrazené léčbě při nedosažení střední doby přežití.

Splnění kritérií nebude posuzováno izolovaně pro každý LP používaný v kombinaci, ale pro kombinaci jako celek.

Možnost vedení společného řízení pro kombinace VILP+VILP zavedla novela účinná od 1. 1. 2026. V případě pozitivního vývoje řízení bude stanovena dočasná úhrada standardně na 3+2 roky pro celou kombinaci. Vývoj správního řízení pro Vás budeme sledovat.