Hodnotící zpráva – stanovení výše a podmínek první dočasné úhrady (VILP1) – LYNPARZA (SÚKLS223896/2025)
Řízení bylo zahájeno dne 9. 6. 2025, řídí se tedy zněním zákona o veřejném zdravotním pojištění (platným do 31. 12. 2025). Pro průkaz vysoké inovativnosti v klinicky významném parametru PFS ovlivňujícím kvalitu života bylo dostačující doložení ≥30% zlepšení.
Ústav posuzoval inovativnost s ohledem na datum zahájení řízení podle § 39d odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. ve znění platném do 31. 12. 2025, který umožňoval uznat inovativnost při ≥30% zlepšení v klinicky významném parametru ovlivňujícím kvalitu života, bez nutnosti průkazu „prodloužení střední doby přežití bez progrese nejméně o 3 měsíce“, což bylo dostatečně průkazně doloženo.