Zajímavosti ze správních řízení-Na co se v podáních zapomíná

Podání pouze v režimu obchodního tajemství (OT) 

V Individuálním správním řízení sp. zn. SUKLS540059/2025 (LP ALHEMO určený k profylaxe krvácení u pacientů se středně těžkou/těžkou hemofilií B) ústav dne 4. 9. 2026 vydal v pořadí již druhou výzvu k součinnosti (což nebývá zvykem). Vydání této výzvy je však opodstatněné: Ústav požaduje předložení stěžejních podání (včetně aktualizovaných analýz nákladové efektivity a dopadu na rozpočet), které dosud obdržel pouze celé zakryty OT, rovněž ve veřejné verzi. 

Předkládání jakýchkoli podání, které mají potenciál ovlivnit hodnocení Ústavu, není pro Ústav akceptovatelné, jelikož jeho povinností je takovéto údaje ve správních řízeních transparentně vyhodnotit právě ve vztahu k dalším účastníkům správního řízení, což nepředkládání veřejných verzí těchto podání výrazně ztěžuje a může způsobit nepřezkoumatelnost případného rozhodnutí. 

Akceptovaná kalkulace započitatelných doplatků (u hodnocené terapie i komparátorů) 

Ve správním řízení sp. zn. SUKLS168197/2026 (LP QUADRIXAM určení k léčbě hypertenze) Ústav dne 26. 8. 2026 vydal výzvu k součinnosti s požadavkem korekce v kalkulacích započitatelných doplatků (zohlednění podílu pacientů, u nichž k překročení ochranného limitu dojde, namísto kalkulace váženého průměru výše doplatků) podle Stanoviska MZCR (https://mzd.gov.cz/wp-content/uploads/2025/02/Stanovisko-k-BIA_ZAPdopl.pdf). 

Jana Mazelová a Martin Kolek, CEEOR, s.r.o.