SŘ o změně VaPÚ LP SIPACTIMET – Usnesení o nepovolení změny obsahu podání, 9. 4. 2025
Shrnutí: Ústav nevyhověl opakované žádosti o změnu obsahu podání MAH LP SIPACTIMET (LL sitagliptin/metformin) – požadavek na změnu obsahu podání byl vzhledem k okolnostem vyhodnocen jako zneužití procesního práva účastníka za účelem vytváření obstrukcí a snahu o bezdůvodné prodlužování řízení.
Nadepsané SŘ bylo zahájeno 9. 7. 2024 na žádost MAH LP SIPACTIMET. Ke dni 1. 4. 2025 obdržel Ústav již třetí žádost o změnu obsahu podání, ve které bylo žádáno o změnu navrhované úhrady o pouhou 0,01 Kč oproti předchozímu návrhu. Doposud Ústav předchozím žádostem vyhověl, ale optikou neomezeného uplatnění práva na změnu obsahu podání (spočívající ve snížení navrhované výše úhrady) tak teoreticky není možné SŘ řádně ukončit. S ohledem na opakovanost totožných změn a pouze formalistický požadavek na snížení výše úhrady Ústav dospěl k závěru, že takovouto žádostí dochází k záměrným procesním obstrukcím, sledujícím především bezdůvodné protahování SŘ, což je v rozporu s materiální správností průběhu i s procesní ekonomií řízení.
Dle ustanovení § 39g odst. 5 ZVZP může účastník v průběhu řízení požádat o změnu obsahu žádosti dle ustanovení § 41 odst. 8 správního řádu pouze dvakrát. Toto omezení se neuplatní, nepožaduje-li se změnou obsahu žádosti úprava podmínek úhrady, ale požaduje se buď snížit navrženou výši maximální ceny pod výši vypočtenou podle ustanovení § 39a odst. 2 až 6 ZVZP, nebo snížit navrženou výši úhrady pod výši vypočtenou podle ustanovení § 39c ZVZP a upravenou podle ustanovení § 39b ZVZP. Ústav požadavek na opakovanou změnu obsahu podání za daných okolností vyhodnotil jako zneužití procesního práva. Z rozsudku NSS ze dne 10. 11. 2015, č. j. 1 Afs 56/2015-67, vyplývá, že ač institut zneužití práva není nikde v právním řádu výslovně zakotven, jde o obecný právní princip, který je nutné brát v potaz i v průběhu SŘ o stanovení či změně úhrad a MC LP a PZLÚ.