Stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH – Sdělení k obchodnímu tajemství ze dne 1. 9. 2025
Shrnutí: Ústav neakceptuje označení písemností předložených MAH za předmět OT, jelikož uvedené písemnosti sám dohledal na internetu a jako veřejně dostupné tedy nesplňují obligatorní znaky OT.
O správním řízení o stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH (léčivá látka mirikizumab) jsme Vás informovali naposledy v prázdninovém Zpravodaji ze dne 19. 8. 2025 ve věci vydání Výzvy k součinnosti adresované MAH. Ta byla ze strany držitele vypořádána Žádostí o změnu obsahu podání.
V návaznosti na ni ovšem Ústav vydal dne 1. 9. 2025 dokument Sdělení k obchodnímu tajemství (OT).
MAH totiž v rámci Žádosti o změnu obsahu podání předložil reference, které označil za předmět OT. Ústav v reakci na uvedené připomíná, že v případě posuzování naplnění definice OT vychází z ustanovení § 504 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů. Jednou z podmínek, které musí být splněny (viz dále), je i podmínka běžné nedostupnosti daného zdroje. Ústav ovšem namítá, že předložené reference dohledal prostřednictvím internetového prohlížeče a přikládá odkazy na volně přístupné webové stránky, kde jsou odkazované reference zveřejněny.
Ústav tedy uzavírá, že předložené podklady nesplňují obligatorní znaky OT a jako takové je nechává ve spisu volně přístupné.
Ústav v obdobných případech týkajících se problematiky OT připomíná ustanovení § 504 občanského zákoníku, které stanovuje, že za předmět OT lze označit dokument, který naplňuje kumulativně následující znaky: “Obchodní tajemství tvoří konkurenčně významné, určitelné, ocenitelné a v příslušných obchodních kruzích běžně nedostupné skutečnosti, které souvisejí se závodem a jejichž vlastník zajišťuje ve svém zájmu odpovídajícím způsobem jejich utajení“. Zároveň za předmět obchodního tajemství nelze pokládat skutečnosti uvedené v ustanovení § 39f odst. 11 zákona o veřejném zdravotním pojištění.