Stanovení MC a VaPÚ VILP BLENREP; SUKLS181593/2026; Cenové reference; 12. 6. 2026
Shrnutí: V řízeních VILP/LPVO nelze aplikovat navýšení úhrady dle § 16 odst. 2 Vyhlášky, s čímž je nutné počítat již při plánování žádosti.
SÚKL stanovil základní úhradu léčivé látky belantamab mafodotin dle § 39c odst. 2 písm. a) ZVZP ve výši 7 210,8394 Kč/ODTD. Referenčním přípravkem byl BLENREP 100MG INF PLV CSL 1, u něhož byla nejnižší cena výrobce zjištěna v Německu.
Cenové reference udávají odchylku 71,61 % oproti průměru druhé a třetí nejnižší ceny výrobce, tedy odchylku, která by obecně převyšovala hranici pro postup dle § 16 odst. 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb. – navýšení úhrady ve veřejném zájmu.
Klíčové je, že se jedná o správní řízení vedené dle ustanovení § 39d ZVZP – znění vyhlášky účinné od 1. 1. 2026 výslovně uvádí nemožnost aplikace navýšení úhrady podle § 16 odst. 2 vyhlášky v řízení podle § 39d nebo § 39da ZVZP, tj. řízení pro VILP a LPVO.