Stanovení výše a podmínek úhrady LPI VAXIGRIP a LPI EFLUELDA; SUKLS152074/2026 resp. SUKLS151899/2026; Výzva k odstranění nedostatku žádosti; 7. 5. 2026

SUKLS152074/2026 resp. SUKLS151899/2026

Shrnutí: Ústav vyzval žadatele k odstranění nedostatků žádostí, protože z návrhu VaPÚ vakcín proti chřipce není jednoznačné, zda má být posuzována úhrada pouze pro dosud nehrazenou populaci do 64 let, nebo širší populace. Dle přechodných ustanovení ZVZP zůstávají dosavadní úhrady zachovány, dokud Ústav nerozhodne jinak.

Novela zákona o veřejném zdravotním pojištění účinná od 1. ledna 2026 přinesla nový procesní rámec pro stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků určených k imunizaci. V nadepsaných správních řízeních je žádáno o stanovení VaPÚ léčivých přípravků určených k imunizaci proti chřipce. Tyto vakcíny jsou aktuálně hrazeny ze zákona u vybraných skupin pojištěnců.

Důvodem výzvy je rozpor v popisu navrhovaných podmínek úhrady. MAH LPI VAXIGRIP na jedné straně navrhl úhradu pro aktivní imunizaci osob ve věku od 6 měsíců do 64 let, současně však uvedl, že po přiznání úhrady by bylo očkování hrazeno v celé šíři SPC a stávající indikační omezení pro osoby nad 65 let, zdravotníky a rizikovou populaci by se stalo nadbytečným. Ústav proto požaduje vyjasnění, zda žadatel požaduje stanovení úhrady pro populaci od 6 měsíců věku, což by mohlo vést ke zrušení aktuálně platné úhrady pro osoby nad 65 let, nebo pouze stanovení pro dosud nehrazenou populaci 6 měsíců až 64 let, při zachování stávající úhrady pro osoby nad 65 let. Ústav současně žádá o vyjádření, zda žádost směřuje ke zrušení úhrady pro populace (zdravotníci a rizikové skupiny) hrazenou ve formě ekonomicky nejméně náročné varianty. Obdobná situace nastala také v případě LPI EFLUELDA, kde je požadováno stanovení úhrady od 60 let věku.

Dle přechodných ustanovení zavedených zákonem č. 289/2025 Sb. Čl. II jsou léčivé přípravky obsahující očkovací látky uvedené v § 30 odst. 2 písm. b), f) a h) až k) ZVZP ve znění účinném před 1. 1. 2026 hrazeny ve výši a za podmínek stanovených podle zákona, dokud Ústav nerozhodne o této výši nebo podmínkách úhrady jinak. Očkování léčivými přípravky podle věty předchozí je hrazenou službou dle § 30 odst. 2 písm. b) ZVZP ve znění účinném od 1. 1. 2026.

Ústav žádá o vymezení věkového rozsahu populace, pro kterou je úhrada navrhována a která bude předmětem posouzení Ústavu v rámci správního řízení, a k odstranění nedostatků žádostí stanovil 10denní lhůtu. V případě jejich neodstranění bude řízení zastaveno.