Zajímavosti ze správních řízení – liší se rychlost SÚKL v řízeních zahájených na žádost podle typu žadatele?

Na 1. hodnotící zprávu čekají plátci zhruba 50 dní, držitelé registrace (MAH) cca 95 dní a u řízení s farmakoekonomikou téměř 300 dní 

Ve správním řízení o změně výše a podmínek úhrady LP KADCYLA, zahájeném 15. 7. 2026 na žádost VZP, vydal SÚKL 1. hodnotící zprávu 40. den a rozhodnutí 24. 9. 2026, tedy 71. den. V odvolání účastník namítá zejména, že „Ústav při vyřizování žádostí bez náležitého vysvětlení svévolně přeskakuje pořadí různých správních řízení. Zatímco v jiných řízeních (…), v nichž je žadatelem Odvolatel, Ústav nejenže nevydává rozhodnutí v zákonem stanovené lhůtě, a tuto lhůtu značně překračuje, v řízení o žádosti podané jiným žadatelem naopak činí úkony podstatně dříve.“ Zákon přitom pro žádost plátce nestanoví jinou lhůtu: o výši a podmínkách úhrady má SÚKL rozhodnout do 75 dnů bez ohledu na to, kdo žádost podal (§ 39g odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb.). 

Proto jsme se pro Vás podívali na to, jak se mění délka různých typů řízení od zahájení do výzvy k součinnosti a do 1. HZ. S ohledem na různou náročnost jsme zohlednili, zda je posuzována i farmakoekonomika (analýza nákladové efektivity, FEA). Porovnali jsme řízení zahájená 9/2025–8/2026 s předchozím rokem, běžící řízení jsou započtena metodou Kaplan-Meier (data k 14. 10. 2026). 

Řízení s FEA (n=175): medián doby do výzvy vzrostl ze 72 na 123 dní, medián čisté doby do 1. HZ ze 121 na 285 dní. Po uplynutí lhůty pro 1. HZ (120 dní; u LPVO a LPI zákonných 110 dní podle § 39da odst. 4 a § 39db odst. 5) je bez 1. HZ 99 % novějších řízení (dříve 64 %); u samotných LPVO 94 % (dříve 57 %). 

Řízení bez FEA: výzva se zde vydává jen výjimečně (u 6 ze 136 řízení na žádost MAH, u žádného ze 114 řízení na žádost plátců), srovnáváme proto dobu do 1. HZ. V řízeních na žádost MAH se medián prodloužil z 88 na 95 dní a podíl řízení bez 1. HZ po 120 dnech vzrostl ze 14 % na 38 %. V řízeních na žádost plátců zůstává medián kolem 50 dní (46 → 52) a i v posledním roce (9/2025-8/2026) byla 1. HZ vydána u všech řízení do 98 dní. Rozdíl mezi MAH a plátci je statisticky významný (log-rank p < 0,001). 

Zda je kratší délka řízení na žádost plátců dána pouze jejich menší náročností ze samotných dat potvrdit nelze. Uvidíme, jak se k námitce postaví odvolací orgán. 

Více podrobností naleznete na https://www.web.ceeor.com/analyza-delky-uhrady