Zkrácená revize LP zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků gatrany a xabany vyšší síly a zkrácená revize LP zařazených do referenční skupiny č. 13/2 – Stanovisko Ústavu k odvolání, 25. 3. 2025

SUKLS163756/2024 a SUKLS163718/2024

SHRNUTÍ: Při zpracování cenových referencí pro výpočet základní úhrady není možné zjistit cenu výrobce LP na Maltě, jelikož tato země nemá dostupný oficiální zdroj cen LP.

Ústav v obou uvedených zkrácených revizích vydal dne 25. 3. 2025 stanovisko k odvolání proti rozhodnutím ze dne 7. 2. 2025. K většině bodů odvolání odkazuje Ústav na to, jak dané či obdobné otázky vypořádal již v napadeném rozhodnutí. Uvádí mimo jiné, že při zjišťování zahraničních cen v rámci cenového referencování není možné zjistit cenovou referenci na Maltě, jelikož tato země nemá oficiální zdroj cen LP.

V souladu s § 39c odst. 2. písm. a) ZVZP je Ústav povinen při cenovém referencí vycházet z cen výrobce ve všech zemích Evropské unie, tedy i z ceny výrobce na Maltě. Tu lze ovšem Ústavu pouze proaktivně prokázat, například – jak Ústav sám navrhuje – předložením faktury z data rozhodného pro zjištění cenových referencí.