Změna VaPÚ LP IDACIO; SUKLS321673/2021 ; Rozhodnutí; 29. 1. 2026
Shrnutí: Ústav mění v individuálním správním řízení výši úhrady LP IDACIO od 1. 4. 2026 oproti rozhodnutí v HR vydanému 18. 12. 2025. Výše úhrady byla stanovena dle ZÚ/ODTD stanovené v poslední zkrácené revizi (21. 3. 2025). Podmínky úhrady se oproti HR nemění.
Základní úhrada referenční skupiny č. 70/2, do které je zařazen i LP IDACIO s obsahem léčivé látky adalimumab, byla stanovena ve zkrácené revizi sp. zn. SUKLS283424/2024 ve výši 215,7300 Kč za ODTD. Rozhodnutí ze dne 21. 3. 2025 bylo napadeno odvoláním a dosud nenabylo právní moci.
Předchozí výše ZÚ/ODTD (308,1861 Kč) byla stanovena v hloubkové revizi VaPÚ sp. zn. SUKLS273277/2022; výrok č. 1 nabyl právní moci dne 19. 7. 2023, navazující výroky týkající se LP IDACIO (a dalších léčivých přípravků s obsahem adalimumabu) byly napadeny odvoláním. Ústav vydal rozhodnutí v novém kole projednání dne 18. 12. 2025, výše úhrady byla z důvodu nabytí právní moci podmiňujícího výroku č. 1 stanovena na základě ZÚ/ODTD ve výši 308,1861 Kč. Podmínky úhrady byly změněny oproti rozhodnutí ve výše popsané zkrácené revizi v bodě léčby psoriázy u dospělých v návaznosti na rozhodnutí odvolacího orgánu. Rozhodnutí je předběžně vykonatelné od 1. 2. 2026.
Individuální správní řízení o změně VaPÚ LP IDACIO bylo zahájeno dne 26. 11. 2021, Ústav vydal rozhodnutí 14. 10. 2022. Odvolací orgán rozhodnutí zrušil a vrátil věc k novému projednání. Dne 7. 8. 2025 vydal Ústav hodnotící zprávu, ve které navrhl změnit podmínky úhrady a výši úhrady stanovit na základě výše popsané zkrácené revize (t. č. beze změny oproti SCAU).
Dne 29. 1. 2026 vydal Ústav v ISŘ rozhodnutí v souladu s hodnotící zprávou, tedy uvádí, že nemění výši úhrady a mění podmínky úhrady. Toto je však v nesouladu s rozhodnutím v HR, které je předběžně vykonatelné od 1. 2. 2026.
Výše úhrady LP IDACIO byla v ISŘ stanovena v souladu s ustanovením § 39c odst. 7 a 8 ZVZP podle ZÚ fixované v rámci zkrácené revize úhrad. Ústav nově mění výši úhrady tak, že činí 6 040,53 Kč, aktuální výše úhrady (od 1. 2. 2026) je 8 629,34 Kč. Naproti tomu podmínky úhrady byly stanoveny ve znění dle rozhodnutí v HR, tedy beze změny. Dle seznamu shromážděných podkladů Ústav rozhodnutí v HR ze dne 18. 12. 2025 nezohlednil.
Navýšení úhrady na základě rozhodnutí v HR je tedy v případě LP IDACIO dočasné – od 1. 2. 2026 do 1. 4. 2026.