Změna MC LPVO SPINRAZA; SUKLS399799/2025; Rozhodnutí; 16. 4. 2026
Shrnutí: Ústav se v řízení o změně MC LPVO SPINRAZA po opakovaných námitkách držitele k cenovým referencím poslední námitkou již věcně nezabýval, označil ji za obstrukční a přistoupil k vydání rozhodnutí.
Ústav vydal Rozhodnutí v nadepsaném správním řízení, které probíhalo ve věci změny maximální ceny LPVO SPINRAZA (LL nusinersen, indikace spinální svalové atrofie) z moci úřední podle § 39da odst. 10 ZVZP.
V průběhu řízení držitel opakovaně rozporoval cenové reference a předkládal důkazy, v důsledku čehož Ústav postupně vydal tři FHZ a opakovaně otevíral prostor pro vyjádření účastníků.
Také poslední námitka držitele ze dne 27. března se týká technického aspektu cenových referencí: konkrétně držitel namítá nesprávné zaokrouhlení německé cenové reference na celé eurocenty a současně zpochybňuje přezkoumatelnost Ústavem nalezené ceny, která vychází z veřejné komerční databáze.
Ústav tuto námitku nevypořádává věcně, ale procesně. V rozhodnutí Ústav zdůrazňuje, že účastník měl v průběhu řízení dostatek prostoru k uplatnění námitek a předkládání důkazů a že opakovaná podání vedla k řetězení hodnotících zpráv. Další námitku proto označil za zneužití procesních práv s obstrukčním charakterem, nepřihlédl k ní a přistoupil k vydání rozhodnutí.
Tento přístup představuje důraz na procesní ekonomii a zásadu koncentrace řízení. Ústav uvádí, že tento postup je v souladu s ustanovením § 6 odst. 1 správního řádu, tedy: „Správní orgán vyřizuje věci bez zbytečných průtahů (…)“. Situace rámcově připomíná přístup adoptovaný Ústavem v rámci ex-offo řízení o změně VaPÚ dle § 39i odst. 2 ZVZP, kdy v rámci koncentrace řízení Ústav již nepřistupuje na opakované návrhy snížení JUHR, jak jsme reportovali poprvé v tomto Zpravodaji z dubna 2024.
Na druhou stranu tento přístup potenciální otevírá otázku přezkoumatelnosti. „Odmítnutí“ věcného vypořádání konkrétní námitky předložené ve lhůtě může být například v odvolacím řízení hodnoceno z hlediska dostatečnosti odůvodnění a respektu k právům účastníků.