MFN doložka: Brzda, nebo nutný řád v cenách inovací?
Doložka nejvyšších výhod (MFN – Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Lower Drug Prices for All 50 State Medicaid Programs – The White House ) je v mezinárodním obchodu skvělým nástrojem rovného zacházení. V oblasti inovativní farmacie však začíná představovat vážnou komplikaci pro vyjednávání o ceně.
- Dilema držitele: Poskytnout zásadní systémovou slevu českému plátci znamená riziko aktivace MFN na mnohem větších trzích. Výsledkem bývá absence individuálních slev.
- Role plátce: Český plátce je sice v pozici řádného hospodáře, ale naráží na lidský a sociální rozměr péče (např. úhrady „na § 16“), kde ekonomika ustupuje právu pacienta na léčbu.
- Role státu: chce systémovou a nikoli „na § 16” úhradu
Konec jednoduchých – pouze nákladových pobídek
Spoléhat se na staré metody, jako jsou nepružné rozpočtové stropy nebo prosté jednotkové slevy již nestačí. Trh vyžaduje komplexní pobídkové strategie již od počátku Market Access rozvahy:
- Kromě snížení budget capu, jednotkové slevy a portfolio dealu i
- s přínosem pracující modely Pay for Performance – ex pactu (smlouva mezi plátcem a držitelem, pacient zůstává na léčbě, pokud dostatečně neodpovídá, hradí jej držitel) nebo ex actu (indikační omezení úhrady v úhradovém rozhodnutí, pacient je při nedostatečné odpovědi z léčby sesazen)
Výzva jménem individuální přínos
Přechod na modely založené na reálných výsledcích léčby naráží na limit agregovaných dat z klinických studií. Jak spravedlivě vyhodnotit, zda český pacient na léčbu reálně odpověděl? To je dnes největší nejistota jak pro plátce hledající úspory, tak pro výrobce chránící své příjmy.
Odpovědí mohou být:
- česká a/nebo evropská RWE data,
- využití surogátních indikátorů, které korelují s dlouhodobým výsledkem,
- adaptivní cíle, kde se cílové hodnoty v počátcích přenastavují podle sbíraných dat,
- PROMs (Patient-Reported Outcome Measures) standardizace,
- risk koridory, kde se omezuje nejistota obou stran (zisk a ztráta).
Jaké zkušenosti máte ve vašich vyjednáváních Vy?
Martin Ševec , PharMAHTA s.r.o.