Revize úhrad fixních kombinací na žádost pojišťoven: MZ potvrdilo, že klinické přínosy kombinace nelze ve výši úhrady zohlednit
MZ 30. 9. 2026 zamítlo odvolání držitele registrace a potvrdilo rozhodnutí SÚKL o snížení úhrady fixních kombinací PRESTANCE, PRESTARIUM NEO COMBI, LIPERTANCE a COSYREL. Podnět k zahájení uvedených řízení dal koncem roku 2025 Svaz zdravotních pojišťoven (podle § 39i zákona č. 48/1997 Sb.), aby srovnal výši úhrady přípravků s obsahem fixních kombinací se součtem výší úhrad monokomponent (které byly v mezidobí sníženy ve zkrácených revizích). SÚKL stanovil úhradu podle § 39b odst. 12 písm. a) jako součet úhrad jednotlivých složek kombinace. Např. u PRESTARIUM NEO COMBI 10 mg/2,5 mg 90 tbl klesla úhrada z 291,84 Kč na 235,16 Kč za balení, tj. na úroveň volné kombinace perindoprilu a indapamidu (cca 2,61 Kč za tabletu).
Držitel registrace ve všech čtyřech řízeních požadoval bonifikaci úhrady – u PRESTANCE, LIPERTANCE a COSYREL o 25 % (vyšší účinnost a adherence), u PRESTARIUM NEO COMBI o 20 % (lepší snášenlivost a adherence) – a namítal nedostatečné posouzení podle § 39b odst. 2. MZ uvedlo, že právní předpisy bonifikaci složených přípravků s úhradou podle § 39b odst. 12 či 13 vůbec nepředpokládají; tato možnost existovala jen podle vyhlášky č. 92/2008 Sb., účinné do 30. 11. 2011. Bonifikaci podle § 39b odst. 15 nelze použít, jelikož přípravky nejsou zařazeny do žádné pseudo/referenční skupiny se stanovenou základní úhradou (a není tedy možné jejich úhradu vůči základní úhradě upravovat). Diskuse o přínosech kombinací je proto „z pohledu výší úhrad právně bezvýznamná“ a SÚKL nemusel předložené studie věcně hodnotit. Rozsah posouzení podle § 39b odst. 2 má podle MZ „odpovídat okolnostem příslušného správního řízení“.
Ve zkratce – úhrada fixních kombinací je přímo navázána na úhradu monokomponent a data o adherenci či účinnosti ji neovlivní. Držitelům doporučujeme sledovat zkrácené revize skupin jednotlivých složek (relevantních monokomponentních přípravků).
Jana Mazelová a Martin Kolek, CEEOR
