Výrazné prodloužení lhůt v úhradových řízeních: zdá se, že první reakce SÚKL se vzdaluje a zákonné termíny jsou stále obtížněji dosažitelné.
Data za poslední období ukazují čím dál častěji diskutovaný trend, který začíná být z pohledu žadatelů stále znepokojivější. U správních řízení zahájených zejména ve druhé polovině roku 2025 dochází k významnému prodlužování doby do první reakce SÚKL, současně narůstá počet řízení, u nichž lze již nyní předpokládat překročení zákonné lhůty pro vydání rozhodnutí.
Přestože v souhrnných datech za rok 2025 ještě tento trend nebyl zcela patrný, aktuální data naznačují, že situace se dále zhoršuje. V některých případech podaných na konci prosince 2025 dosud nebyla zaslána ani první žádost o součinnost, natož vydána hodnoticí zpráva. Od podání některých žádostí přitom uplynulo již více než 200 dní.
Doba do první reakce se během roku zdvojnásobila
Nejvýraznější změnu lze pozorovat u doby do první reakce správního orgánu.
Zatímco u řízení zahájených v průběhu roku 2024 se průměrná doba první reakce pohybovala mezi 55 a 68 dny, u řízení zahájených ve 4. čtvrtletí 2025 dosahuje již 135 dnů. Pokud zohledníme skutečnost, že část řízení dosud první reakci neobdržela, může se konečný průměr po uzavření kohorty vyšplhat až na 159 dnů.
Stejný trend je patrný také u řízení zahájených v roce 2026. U řízení z 2. čtvrtletí 2026 aktuální data ukazují průměr 87 dnů, avšak po započtení dosud nevyřízených případů by se hodnota mohla zvýšit až na 165 dnů.
Jinými slovy, oproti běžné situaci v roce 2024 se doba čekání na první procesní krok prakticky zdvojnásobila.
Roste počet řízení bez reakce ve stanovené lhůtě
Zhoršení potvrzují také data o dodržování lhůty pro první reakci.
V průběhu roku 2024 se podíl řízení, ve kterých nebyla lhůta dodržena, pohyboval mezi 6 a 12 %. U řízení zahájených ve 4. čtvrtletí 2025 však již dosahuje 24 %. U nejnovějších dostupných dat z roku 2026 se tento podíl dále zvyšuje až na 28 %.
Více než čtvrtina řízení tedy již nyní překračuje sledovanou lhůtu pro první reakci.
Ještě závažnější je situace u konečných rozhodnutí
Ještě výraznější obraz přinášejí data týkající se vydání rozhodnutí.
U řízení zahájených v roce 2024 byl podíl případů překračujících sledovanou lhůtu přibližně 35 až 38 %. Již tehdy se jednalo o významný podíl.
Od druhé poloviny roku 2025 však dochází k dalšímu zhoršování –
řízení zahájená ve 3. čtvrtletí 2025: 45 % řízení po lhůtě, ve 4. čtvrtletí 2025: 75 % řízení po lhůtě, v 1. čtvrtletí 2026: 74 % řízení po lhůtě.
Ve dvou posledních sledovaných kohortách se tedy zákonnou nebo interně sledovanou lhůtu nedaří dodržet přibližně ve třech případech ze čtyř.
Prosinec 2025 jako varovný signál
Zvláštní pozornost si zaslouží řízení zahájená na konci roku 2025. Podle dostupných informací existují žádosti podané do 31. prosince 2025, u nichž ani po více než 218 dnech nebyla odeslána první žádost o součinnost.
Pokud se tento trend potvrdí ve větším rozsahu, nepůjde již o jednotlivé výjimky, ale o nastávající systémový problém, který významně ovlivňuje předvídatelnost a délku trvání správních řízení.
Možná jde o téma pro otevřenou diskusi se SÚKL
Data naznačují, že od druhé poloviny roku 2025 dochází k postupnému prodlužování prakticky všech sledovaných lhůt. Nejprve se prodloužila doba do první reakce, následně se začal zvyšovat i podíl řízení, u nichž není možné očekávat vydání rozhodnutí ve standardních termínech.
Pro odbornou diskusi s regulátorem tak vyvstávají zejména dvě klíčové otázky:
- Jaké faktory vedly k tak výraznému prodloužení doby do první reakce v nově zahajovaných řízeních?
- Jaká opatření jsou plánována k tomu, aby bylo možné zabránit dalšímu nárůstu řízení, u nichž nebude zákonná lhůta pro vydání rozhodnutí dodržena?
Transparentní vyhodnocení těchto trendů je důležité nejen pro žadatele, ale i pro celkovou předvídatelnost systému vstupu léčivých přípravků do úhrad, která je klíčová pro pacienty, plátce i držitele rozhodnutí o registraci.
