LPI: první hodnotící zprávy postoupeny na ministerstvo 

Níže uvádíme aktuální stav řízení o úhradě léčivých přípravků pro imunizaci (LPI), která bude POPI(Poradní Orgán Pro Imunizaci) posuzovat. Od začátku roku 2026 bylo zahájeno 16 řízení o úhradě LPI (§ 39db zákona č. 48/1997 Sb.). Hodnotící zprávu (HZ) Ústav vydal v sedmi, naposledy v polovině října u přípravků ROTATEQ, VAXIGRIP a EFLUELDA. Upravenou HZ už postoupil na MZ u FSME-IMMUN (dvě řízení, 25. 8. 2026) a GARDASIL 9 (22. 9. 2026). HZ u LPI (obdobně jako je tomu u LPVO) neobsahuje závěrečné vyhodnocení kritérií; to má poskytnout až doporučení POPI (§ 39db odst. 6). 

Ujednání zatím chybí. Na rozdíl od LPVO se v žádné dosavadní HZ k LPI nezmiňuje jednání ani uzavřené cenové ujednání s pojišťovnami, ačkoli zákon řadí smlouvy omezující dopad na prostředky pojištění mezi posuzovaná kritéria (§ 39db odst. 4 písm. f)). 

Čekání na POPI. Ke dni 4. 11. 2026 čekají upravené HZ na MZ již 71 dnů (FSME-IMMUN) a 43 dnů (GARDASIL 9). Po zřízení POPI (viz výše) proto očekáváme vyvěšení prvních oznámení o termínu jednání (§ 39db odst. 7, § 39o) v nejbližších dnech; závazné stanovisko má MZ vydat do 30 dnů od postoupení HZ (§ 39db odst. 10). 

Pro žadatele: U LPI může držitel registrace na jednání navrhnout souhlas v jiné výši nebo za jiných podmínek, než navrhuje HZ; MZ se od HZ smí odchýlit jen tehdy, když takovému návrhu zcela vyhoví (§ 39db odst. 8 a 10 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb.). Na jednání se však nové skutečnosti a důkazy nezohledňují (odst. 7), proto doložte podklady včetně případných ujednání s pojišťovnami nejpozději ve lhůtě pro vyjádření k HZ (15 dnů), alespoň v režimu obchodního tajemství (odst. 7). Cílem je minimalizovat riziko, že POPI bude žádost posuzovat bez ověřitelné ceny, jako tomu bylo u LPVO ENSPRYNG (viz výše). Úřední desku MZ budeme s Vámi a pro Vás sledovat. 

Jana Mazelová a Martin Kolek, CEEOR