Analyzováno bylo 27 dokumentů vztahujících se k 14 správním řízením: Přípravek Původce onemocnění Sp. zn. SUKLS Stanovisko SZÚ – datováno: Odkazuje stanovisko SZÚ na doporučení…
V Česku se začíná rýsovat systematický mechanismus pro vstup digitálních zdravotních technologií do systému veřejného zdravotního pojištění. VZP připravuje cestu řízeného vstupu inovací do systému…
U našich modulů, nejen v aplikaci Market Access Toolbox, dochází průběžně k řadě změn a vylepšení, která jsou, zejména v aktuální situaci velmi proměnlivého trhu, praktické a šetří…
Během posledních měsíců jsme připravili pro většinu našich modulů řadu změn a vylepšení, které dokážou ušetřit váš čas. Moduly monitorující nové registrace a dostupnost jsou…
SÚKL vydal aktualizované pokyny UST46v1 a UST45v2, které upřesňují význam atributu sferaVlivu v hlášeních REG13. Tato změna může mít významný dopad zejména při posuzování plnění povinnosti dodávek…
Evropský JCA (Joint Clinical Assessment) report i české Strukturované podání vedené pod sp. zn. SUKLS208382/2026 hodnotí LPVO IMDYLLTRA v druhé linii léčby dospělých pacientů s extenzivním stadiem malobuněčného karcinomu…
V oblasti posuzování vysoké inovativnosti léčivých přípravků se v praxi začíná výrazně projevovat souběh právních úprav, kdy jednotlivá správní řízení probíhají podle různého znění zákona…
Digitalizace českého zdravotnictví se může posunout od jednotlivých elektronických služeb k propojenému datovému systému. Ministerstvo zdravotnictví představilo legislativní změny a nové nástroje, které mají podpořit…
Výchozí situace: Celonárodní růst nestačil Marketingový a obchodní tým farmaceutické společnosti sledoval svůj přípravek ve vybrané terapeutické oblasti na slovenském trhu. Národní data ukazovala mírný…