Říjnová jednání poradního orgánu MZ k orphanům: ENSPRYNG a AGAMREE
Poradní orgán MZ pro úhradu léčiv pro vzácná onemocnění projedná na neveřejných jednáních 6. 10. 2026 ENSPRYNG (satralizumab) a 19. 10. 2026 AGAMREE (vamorolon). Právě…
MA aktuality
-
-
Portál Inovace VZP byl spuštěn. Jak bude fungovat řízený vstup inovací?
V předchozích dvou vydáních Market Access Zpravodaje jsme se věnovali možnostem vstupu digitálních zdravotních technologií, telemedicíny a mHealth do českého systému úhrad. Jednou z očekávaných…
-
18 let Market Access Toolboxu: od monitoringu správních řízení ke komplexní platformě
Dnes možná většině z nás, kteří se ve farmaceutickém prostředí pohybujeme kolem cen, úhrad a regulatorních procesů, připadá elektronické zpracování správních řízení jako samozřejmost. Přesto letos…
-
Novinka v REG13: upozornění na význam správného označení „sféry vlivu“ podle aktuálních pokynů SÚKL
SÚKL vydal aktualizované pokyny UST46v1 a UST45v2, které upřesňují význam atributu sferaVlivu v hlášeních REG13. Tato změna může mít významný dopad zejména při posuzování plnění povinnosti dodávek…
-
Od evropského JCA k české praxi: populace a komparátory pro LPVO IMDYLLTRA ve 2. linii ES-SCLC
Evropský JCA (Joint Clinical Assessment) report i české Strukturované podání vedené pod sp. zn. SUKLS208382/2026 hodnotí LPVO IMDYLLTRA v druhé linii léčby dospělých pacientů s extenzivním stadiem malobuněčného karcinomu…
-
Souběh právních úprav
V oblasti posuzování vysoké inovativnosti léčivých přípravků se v praxi začíná výrazně projevovat souběh právních úprav, kdy jednotlivá správní řízení probíhají podle různého znění zákona…
-
Digitalizace zdravotnictví vstupuje do systémové fáze
Digitalizace českého zdravotnictví se může posunout od jednotlivých elektronických služeb k propojenému datovému systému. Ministerstvo zdravotnictví představilo legislativní změny a nové nástroje, které mají podpořit…
