Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovisko SÚKL k využití LPVO jako komparátorů v řízeních o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady ze dne 28. 8. 2025 a správní řízení o stanovení MC a VaPÚ LP BEYONTTRA – změna obsahu podání, 20. 8. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovisko SÚKL k využití LPVO jako komparátorů v řízeních o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady ze dne 28. 8. 2025 a správní řízení o stanovení MC a VaPÚ LP BEYONTTRA – změna obsahu podání, 20. 8. 2025SUKLS107968/2025 Shrnutí: SÚKL vydal dne 28. 8. 2025 Stanovisko k využití LPVO jako komparátorů v řízeních o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady, kterým…
-
Stanovisko MZ ke správním řízením o orphan indikaci pro LP bez statusu LPVO
Pokračovat ve čtení : Stanovisko MZ ke správním řízením o orphan indikaci pro LP bez statusu LPVOMZ svým stanoviskem ze dne 27. 6. 2025 upravuje podmínky, za kterých je možné zahájit a vést správní řízení o stanovení VaPÚ v indikaci vzácného onemocnění…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení MC a VaPÚ LP ORLADEYO – Výzva k odstranění nedostatku podání, 4. 6. 2025 SUKLS333728/2024 SHRNUTÍ: Vzhledem ke skutečnosti, že vyjádření k HZ bylo učiněno…
-
Zkrácená revize LP zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků gatrany a xabany vyšší síly a zkrácená revize LP zařazených do referenční skupiny č. 13/2 – Stanovisko Ústavu k odvolání, 25. 3. 2025
Pokračovat ve čtení : Zkrácená revize LP zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků gatrany a xabany vyšší síly a zkrácená revize LP zařazených do referenční skupiny č. 13/2 – Stanovisko Ústavu k odvolání, 25. 3. 2025SUKLS163756/2024 a SUKLS163718/2024 SHRNUTÍ: Při zpracování cenových referencí pro výpočet základní úhrady není možné zjistit cenu výrobce LP na Maltě, jelikož tato země nemá dostupný…