Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení MC a VaPÚ LP EVRYSDI – Hodnocení podobného přípravku (negativní), 20. 6. 2025 SUKLS227470/2025 SHRNUTÍ: Ústav vydal negativní zhodnocení podobného přípravku s ohledem na odlišnost…
-
SŘ o změně VaPÚ LP ELIQUIS – 4. HZ, 16. 4. 2025
Pokračovat ve čtení : SŘ o změně VaPÚ LP ELIQUIS – 4. HZ, 16. 4. 2025SUKLS225552/2023 Shrnutí: MAH požaduje výše úhrady v souladu s proběhlými revizemi a nenavrhuje znění preskripčního nebo indikačního omezení odlišné od v zásadě terapeuticky zaměnitelných LP. Proto nejsou…
-
SŘ o přehodnocení splnění podmínek vysoké inovativnosti LP ZELUJA – FHZ, 17. 4. 2025
Pokračovat ve čtení : SŘ o přehodnocení splnění podmínek vysoké inovativnosti LP ZELUJA – FHZ, 17. 4. 2025SUKLS297583/2024 Shrnutí: Ústav navrhuje nezrušit VILP ZELUJA druhou dočasnou úhradu, neboť nelze srovnávat účinnost niraparibu a olaparibu v udržovací léčbě u nově diagnostikovaného pokročilého karcinomu…