Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Správní řízení pro stanovení úhrady u léčivých přípravků určených k imunizaci (LPI) dle § 39db ZVZP
Pokračovat ve čtení : Správní řízení pro stanovení úhrady u léčivých přípravků určených k imunizaci (LPI) dle § 39db ZVZPShrnutí: Nový proces HTA léčivých přípravků pro imunizaci je v plném proudu. Už 1. ledna 2026 bylo podáno 6 žádostí. Co se bude dít v…
-
Změna MC LP EDON – Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; SUKLS438880/2025; 17. 12. 2025
Pokračovat ve čtení : Změna MC LP EDON – Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; SUKLS438880/2025; 17. 12. 2025Shrnutí: Dle legislativy účinné do 31. 12. 2025 je navýšení MC 1. PP možné až po provedení první následující zkrácené revize. MAH 1. PP požádal…
-
Zkrácená revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky axitinib, 1. 12. 2025
Pokračovat ve čtení : Zkrácená revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky axitinib, 1. 12. 2025SUKLS467875/2025 Shrnutí: Ústav zahájil SŘ ZR úhrad po vstupu 1. PP na trh v souladu s aktuálně platným ust. § 39b odst. 8 ZVZP. V souvislosti s blížícím…
-
Hloubková revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky ezetimib – Rozhodnutí, 25. 11. 2025
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky ezetimib – Rozhodnutí, 25. 11. 2025SUKLS183636/2023 Shrnutí: Ústav v novém kole projednání hloubkové revize vydává rozhodnutí, kterým – stejně jako v původním (zrušeném) rozhodnutí – odstraňuje IO. Jelikož po původním odstranění IO…
-
Správní řízení o stanovení MC a první dočasné VaPÚ VILP BEYONTTRA – Hodnotící zpráva, 7. 11. 2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení MC a první dočasné VaPÚ VILP BEYONTTRA – Hodnotící zpráva, 7. 11. 2025SUKLS107968/2025 Shrnutí: Ústav navrhl nepřiznat první dočasnou úhradu pro přípravek BEYONTTRA. Důvodem je skutečnost, že náklady v analýze dopadu na rozpočet vycházejí z metodicky chybně zpracované…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení VaPÚ LP JEMPERLI – HZ (negativní), 17. 7. 2025, SUKLS97794/2025 Shrnutí: Ústav vydal negativní hodnotící zprávu ve SŘ o stanovení trvalé úhrady LP JEMPERLI,…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP TREMFYA – Cenové reference (po námitce), 29. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP TREMFYA – Cenové reference (po námitce), 29. 5. 2025SUKLS154185/2025 Shrnutí: Ústav v cenových referencích kalkuloval ZÚ dle srovnatelně účinné terapie, přičemž vycházel z nákladů na první podobný přípravek – nikoli ze ZÚ (pseudo)referenční skupiny jako…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLSprávní řízení o stanovení MC a VaPÚ LP ANDEMBRY – Výzva k součinnosti, 26. 5. 2025 SUKLS90985/2025 Shrnutí: LPVO s úhradou stanovenou dle § 39da ZVZP…