Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Zkrácená revize LP zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků gatrany a xabany vyšší síly a zkrácená revize LP zařazených do referenční skupiny č. 13/2 – Stanovisko Ústavu k odvolání, 25. 3. 2025
Pokračovat ve čtení : Zkrácená revize LP zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků gatrany a xabany vyšší síly a zkrácená revize LP zařazených do referenční skupiny č. 13/2 – Stanovisko Ústavu k odvolání, 25. 3. 2025SUKLS163756/2024 a SUKLS163718/2024 SHRNUTÍ: Při zpracování cenových referencí pro výpočet základní úhrady není možné zjistit cenu výrobce LP na Maltě, jelikož tato země nemá dostupný…
-
SŘ o změně VaPÚ LP ENBREL – Vyrozumění o nespojení SŘ, 21. 3. 2025SUKLS81206/2025
Pokračovat ve čtení : SŘ o změně VaPÚ LP ENBREL – Vyrozumění o nespojení SŘ, 21. 3. 2025SUKLS81206/2025SHRNUTÍ: Ústav nevyhověl žádosti MAH LP ENBREL o připojení SŘ o změně VaPÚ LP ENBREL ke zkrácené revizi RS č. 70/2. Ústav uvedl, že zkrácená…
-
Správní řízení SÚKLSŘ o stanovení MC a VaPÚ LP ANDEMBRY – Usnesení o spojení SŘ, 17. 3. 2025 SUKLS90953/2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLSŘ o stanovení MC a VaPÚ LP ANDEMBRY – Usnesení o spojení SŘ, 17. 3. 2025 SUKLS90953/2025SHRNUTÍ: Ústav spojil SŘ o stanovení MC LP ANDEMBRY a SŘ o stanovení VaPÚ LP ANDEMBRY, která budou nadále pokračovat jako SŘ o stanovení MC…