Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH – Výzva k součinnosti, 15. 8. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH – Výzva k součinnosti, 15. 8. 2025SUKLS234984/2025 Shrnutí: MAH v analýze nákladové efektivity neuvažoval ustekinumab jako relevantní komparátor pro 2. linii léčby Crohnovy choroby, jelikož ustekinumab se aktuálně stává standardem 1. linie…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP RYSTIGGO – Výzva k součinnosti poskytování informací, 13. 6. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP RYSTIGGO – Výzva k součinnosti poskytování informací, 13. 6. 2025SUKLS337168/2024 Shrnutí: Žadatel v rámci poskytnuté součinnosti skryl výsledky aktualizovaných farmakoekonomických analýz, respektive je označil za obchodní tajemství. Ústavu nezveřejnění těchto podkladů ztěžuje zákonné povinnosti na…
-
Správní řízení o stanovení VaPÚ LPVO ENSPRYNG – Výzva k součinnosti, 15. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení VaPÚ LPVO ENSPRYNG – Výzva k součinnosti, 15. 5. 2025SUKLS70856/2025 Shrnutí: Ústav vyzývá držitele k předložení součinnosti v podobě srovnání hodnocené intervence se všemi komparátory, které definuje odborná společnost. Ta se dosud k uvedené otázce…