Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovení VaPÚ LP OMJJARA – Hodnotící zpráva ze dne 21. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP OMJJARA – Hodnotící zpráva ze dne 21. 10. 2025SUKLS210477/2025 Shrnutí: Ústav navrhuje žádosti nevyhovět, jelikož analýza nákladové efektivity nesplňuje minimální požadavky na kvalitu. Ústav nesouhlasí s vypočtenými náklady na následnou léčbu, respektive nezahrnutí ruxolitinibu…
-
Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – 2. finální hodnotící zpráva ze dne 24. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – 2. finální hodnotící zpráva ze dne 24. 10. 2025SUKLS273277/2022 Shrnutí: Ústav vydává 2. finální hodnotící zprávu (FHZ2), ve které vypořádává rozpor v podmínkách úhrady v části psoriázy u LP s obsahem adalimumabu. Konkrétně navrhuje nahradit spojení…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO SKYCLARYS – Rozhodnutí MZ o odvolání ze dne 15. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO SKYCLARYS – Rozhodnutí MZ o odvolání ze dne 15. 10. 2025SUKLS103005/2024 Shrnutí: MZ zamítá odvolání držitele LPVO SKYCLARYS proti negativnímu Rozhodnutí Ústavu, které bylo učiněno na podkladě negativního závazného stanoviska. Z rozhodnutí mimo jiné vyplývá, že…
-
Stanovení MC LP CAPVAXIVE – Hodnotící zpráva (pozitivní), 10. 10. 2025,
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC LP CAPVAXIVE – Hodnotící zpráva (pozitivní), 10. 10. 2025,SUKLS311364/2025 Shrnutí: Léčivý přípravek CAPVAXIVE je pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína indikovaná k aktivní imunizaci za účelem prevence invazivního onemocnění a pneumonie způsobené bakterií Streptococcus pneumoniae.…
-
Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,SUKLS319770/2025 Shrnutí: Žadatel zvolil jako komparátor v analýze nákladové efektivity mix chemoterapií sestávající z paklitaxelu a pegylovaného lipozomálního doxorubicinu. Avšak dle metodiky SP-CAU-028 by mělo být…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025SUKLS320209/2025 Shrnutí: Ústav ve Výzvě k součinnosti mimo jiné požaduje, aby byl žadatelem navrhovaný komparátor LPVO IQIRVO, se kterým je aktuálně pod sp. zn. SUKLS36129/2025…
-
Změna VaPÚ LP OPDUALAG – Stanovisko k odvolání proti Rozhodnutí ze dne 29. 9. 2025 SUKLS329194/2024
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP OPDUALAG – Stanovisko k odvolání proti Rozhodnutí ze dne 29. 9. 2025 SUKLS329194/2024Shrnutí: Ústav zamítl žádost o rozšíření úhrady LP OPDUALAG, proti čemuž se žadatel odvolal. Ústav nyní vydává Stanovisko k odvolání. Jablkem sváru je časový horizont CMA,…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLVyhláška č. 371/2025 Sb., kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů…
-
Stanovení 1. dočasné VaPÚ (VILP) PADCEV – Výzva k součinnosti poskytování informací ze dne 24. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení 1. dočasné VaPÚ (VILP) PADCEV – Výzva k součinnosti poskytování informací ze dne 24. 9. 2025SUKLS325499/2024 Shrnutí: V průběhu řízení o stanovení 1. dočasné VaPÚ byla stanovena úhrada novému relevantnímu komparátoru. Splnění podmínky VILP kritérií proti novému komparátoru provedl žadatel (1)…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO MINJUVI – negativní rozhodnutí ze dne 19. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO MINJUVI – negativní rozhodnutí ze dne 19. 9. 2025SUKLS145343/2024 Shrnutí: Na základě četných limitací v klinické evidenci a v rámci managementu léčby Ústav rozhodl LPVO MINJUVI nepřiznat úhradu ze zdravotního pojištění. Ústav vydal dne 19.…
-
Stanovení VaPÚ LP COLUMVI – Vyjádření k dopadu na rozpočet ze dne 12. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP COLUMVI – Vyjádření k dopadu na rozpočet ze dne 12. 9. 2025SUKLS151882/2025 Shrnutí: VZP se vyjádřila k identifikaci relevantních komparátorů v HZ a vyjádřila nesouhlas s nezařazením terapie CAR-T mezi relevantní komparátory. Nezařazením terapie CAR-T mezi relevantní komparátory se…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení MC a VaPÚ LP OCTAPLAS – negativní Rozhodnutí ze dne 10. 9. 2025 SUKLS287749/2024 Shrnutí: Ústav vydal v předmětném SŘ negativní rozhodnutí, ve kterém nepřiznal…