Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovení MC a VaPÚ LP ESOMEPRAZOLE OLIKLA – negativní zhodnocení (podobný přípravek), SUKLS33711/2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP ESOMEPRAZOLE OLIKLA – negativní zhodnocení (podobný přípravek), SUKLS33711/2025SHRNUTÍ: Ústav negativně zhodnotil výběr vzorového přípravku OMEPRAZOLE OLIKLA pro stanovení MC a VaPÚ LP ESOMEPRAZOLE OLIKLA ve zkráceném SŘ vedeném podle ustanovení § 39g…
-
SŘ o stanovení 1. dočasné VaPÚ LP OPDIVO – Rozhodnutí (negativní), 2025SUKLS314141/2024
Pokračovat ve čtení : SŘ o stanovení 1. dočasné VaPÚ LP OPDIVO – Rozhodnutí (negativní), 2025SUKLS314141/2024SHRNUTÍ: Ústav zamítl žádost o stanovení první dočasné úhrady předmětným LP v požadované indikaci, jelikož již byly v první dočasné úhradě v minulosti hrazeny v šířeji definované indikaci.…
-
SŘ o zkrácené revizi úhrad LP zařazených do referenční skupiny č. 13/2 – léčiva k terapii nebo profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální – přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu – Poučení o podání vůči správnímu orgánu, 2025SUKLS163756/2024
Pokračovat ve čtení : SŘ o zkrácené revizi úhrad LP zařazených do referenční skupiny č. 13/2 – léčiva k terapii nebo profylaxi tromboembolických onemocnění, perorální – přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu – Poučení o podání vůči správnímu orgánu, 2025SUKLS163756/2024SHRNUTÍ: Z předmětného poučení o podání vůči správnímu orgánu vyplývá, že i pouhý e-mail s žádostí o prodloužení lhůty je považován za podání ve smyslu § 37…