Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Rozhodnutí MZ ve správním řízení o změně VaPÚ LP EUCREAS
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ ve správním řízení o změně VaPÚ LP EUCREASč. j.: MZDR 25937/2023-2/OLZP, zn.: L46/2023, 4. 6. 2025 SUKLS40261/2023 SHRNUTÍ: MZ se zabývalo rozhodnutím Ústavu ve správním řízení o změně VaPÚ LP EUCREAS. Odvolání…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP TREMFYA – Cenové reference (po námitce), 29. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP TREMFYA – Cenové reference (po námitce), 29. 5. 2025SUKLS154185/2025 Shrnutí: Ústav v cenových referencích kalkuloval ZÚ dle srovnatelně účinné terapie, přičemž vycházel z nákladů na první podobný přípravek – nikoli ze ZÚ (pseudo)referenční skupiny jako…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 6534/2023-2/OLZP, zn.: L7/2023, 21. 5. 2025 Rozhodnutí MZ ve ZR úhrad skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných LP s obsahem léčivé látky fingolimod…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLSprávní řízení o stanovení MC a VaPÚ LP ANDEMBRY – Výzva k součinnosti, 26. 5. 2025 SUKLS90985/2025 Shrnutí: LPVO s úhradou stanovenou dle § 39da ZVZP…
-
Správní řízení o stanovení MC a VaPÚ VILP UPLIZNA – 2. HZ, 15. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení MC a VaPÚ VILP UPLIZNA – 2. HZ, 15. 5. 2025SUKLS138513/2024 Shrnutí: Ve správním řízení o dočasné úhradě, tedy dle ustanovení § 39d ZVZP, lze za relevantní komparátory považovat pouze trvale hrazené terapie. I ve…
-
Správní řízení o stanovení VaPÚ LPVO ENSPRYNG – Výzva k součinnosti, 15. 5. 2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení VaPÚ LPVO ENSPRYNG – Výzva k součinnosti, 15. 5. 2025SUKLS70856/2025 Shrnutí: Ústav vyzývá držitele k předložení součinnosti v podobě srovnání hodnocené intervence se všemi komparátory, které definuje odborná společnost. Ta se dosud k uvedené otázce…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 15794/2023-2/OLZP, zn.: L15/2023, 6. 5. 2025; Rozhodnutí MZ v HR ve společném správním řízení o změně VaPÚ ze zdravotního pojištění skupiny v…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 35317/2022-2/OLZP, zn.: L73/2022, č. j.: MZDR 35275/2022-2/OLZP, zn.: L72/2022, č. j.: MZDR 35250/2022-2/OLZP, zn.: L71/2022, 29. 4. 2025; Rozhodnutí MZ ve správním…
-
SŘ o změně VaPÚ LP FOLINAR – Rozhodnutí, 24. 4. 2025
Pokračovat ve čtení : SŘ o změně VaPÚ LP FOLINAR – Rozhodnutí, 24. 4. 2025SUKLS325651/2024 Shrnutí: Ústav ve SŘ o změně VaPÚ z moci úřední nevyhověl žádosti MAHa, který opakovaně žádal o snížení JUHR. Nadepsané SŘ zahájil Ústav z moci úřední dne…
-
SŘ o změně VaPÚ LP ELIQUIS – 4. HZ, 16. 4. 2025
Pokračovat ve čtení : SŘ o změně VaPÚ LP ELIQUIS – 4. HZ, 16. 4. 2025SUKLS225552/2023 Shrnutí: MAH požaduje výše úhrady v souladu s proběhlými revizemi a nenavrhuje znění preskripčního nebo indikačního omezení odlišné od v zásadě terapeuticky zaměnitelných LP. Proto nejsou…
-
SŘ o přehodnocení splnění podmínek vysoké inovativnosti LP ZELUJA – FHZ, 17. 4. 2025
Pokračovat ve čtení : SŘ o přehodnocení splnění podmínek vysoké inovativnosti LP ZELUJA – FHZ, 17. 4. 2025SUKLS297583/2024 Shrnutí: Ústav navrhuje nezrušit VILP ZELUJA druhou dočasnou úhradu, neboť nelze srovnávat účinnost niraparibu a olaparibu v udržovací léčbě u nově diagnostikovaného pokročilého karcinomu…
-
SŘ o změně VaPÚ LP SIPACTIMET – Usnesení o nepovolení změny obsahu podání, 9. 4. 2025
Pokračovat ve čtení : SŘ o změně VaPÚ LP SIPACTIMET – Usnesení o nepovolení změny obsahu podání, 9. 4. 2025SUKLS169260/2024 Shrnutí: Ústav nevyhověl opakované žádosti o změnu obsahu podání MAH LP SIPACTIMET (LL sitagliptin/metformin) – požadavek na změnu obsahu podání byl vzhledem k okolnostem vyhodnocen…