-
Změna VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; HZ; 10. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; HZ; 10. 4. 2026SUKLS76992/2026 Shrnutí: Na základě žádosti podané VZP navrhuje Ústav snížení výše úhrady LPVO CRYSVITA dle cenových referencí. Nová výše úhrady bude nižší než smluvní ujednání…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPI PREVENAR 12 a LPI SHINGRIX; SUKLS1268/2026, SUKLS41039/2026, Výzva k součinnosti MAH; 1. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPI PREVENAR 12 a LPI SHINGRIX; SUKLS1268/2026, SUKLS41039/2026, Výzva k součinnosti MAH; 1. 4. 2026SUKLS1268/2026, SUKLS41039/2026 Shrnutí: Výzvy k součinnosti MAH vydané Ústavem u LPI SHINGRIX a LPI PREVENAR 20 ukazují, že pro přezkoumatelnost nestačí pouhé předložení farmakoekonomického modelu, ale…
-
Střípky ze změn cenové regulace 2026 No.2
Pokračovat ve čtení : Střípky ze změn cenové regulace 2026 No.2LP významné pro poskytování zdravotní péče (§ 39a odst. 3 písm. a) ZVZP) – „průměr 7 s odchylkou“ V pořadí první ustanovení postupu stanovení MC pro LP…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP RYBREVANT; SUKLS92672/2026, Výzva k odstranění nedostatku žádosti; 26. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP RYBREVANT; SUKLS92672/2026, Výzva k odstranění nedostatku žádosti; 26. 3. 2026SUKLS92672/2026 Shrnutí: Ústav v řízení o stanovení MC a VaPÚ pro nové síly LP RYBREVANT s novou frekvencí dávkování odmítá převzetí úhrady z dříve hodnocených sil…
-
Opravné opatření obecné povahy MZ ČR; 26. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Opravné opatření obecné povahy MZ ČR; 26. 3. 2026Ministerstvo zdravotnictví ČR vydalo v rámci Věstníku č. 4/2026, publikovaného dne 26. 3. 2026, Opravné opatření obecné povahy. V něm opravuje zřejmou nesprávnost v Cenovém výměru Ministerstva…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP SYLTEZIB; SUKLS89036/2026, Vyjádření VZP a SZP; 18. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP SYLTEZIB; SUKLS89036/2026, Vyjádření VZP a SZP; 18. 3. 2026SUKLS89036/2026 Shrnutí: Pojišťovny argumentují, že bez zohlednění neveřejných cenových ujednání originálu nemůže být první podobný přípravek považován za nákladově efektivní, čímž zpochybňují zákonnou presumpci nákladové…
-
Stanovení VaPÚ LPVO TIBSOVO, SUKLS27352/2026; Výzva k součinnosti; 20. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LPVO TIBSOVO, SUKLS27352/2026; Výzva k součinnosti; 20. 3. 2026SUKLS27352/2026 Shrnutí: Ústav v navazujícím řízení vychází z dříve vydaného negativního závazného stanoviska MZ, které drží vysoké důkazní nároky na žadatele a vede k tomu,…
-
Změna MC LPVO TREPULMIX, SUKLS111394/2026; Oznámení o zahájení SŘ; 12. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna MC LPVO TREPULMIX, SUKLS111394/2026; Oznámení o zahájení SŘ; 12. 3. 2026SUKLS111394/2026 Shrnutí: Ústav zahajuje v pořadí již druhé SŘ o změně MC LPVO v souladu s § 39da odst. 10), tedy zahájení SŘ v tříleté lhůtě od vykonatelnosti…
-
Stanovení VaPÚ LPI FSME IMMUN (Junior, Adult) a LPI GARDASIL SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026, SUKLS1257/2026; Výzva k součinnosti MAH; 10. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LPI FSME IMMUN (Junior, Adult) a LPI GARDASIL SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026, SUKLS1257/2026; Výzva k součinnosti MAH; 10. 3. 2026SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026, SUKLS1257/2026 Shrnutí: Výzvy k součinnosti v SŘ s LPI ukazují, jak Ústav přistupuje k práci s farmakoekonomickými modely, které má po účinnosti novely ZVZP k dispozici.…
-
Rozhodnutí MZ: MZDR 33430/2023-5/OLZP; MZDR 24004/2023-6/OLZP; MZDR 33437/2023-5/OLZP ;MZDR 33441/2023-5/OLZP; ze dne 6. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ: MZDR 33430/2023-5/OLZP; MZDR 24004/2023-6/OLZP; MZDR 33437/2023-5/OLZP ;MZDR 33441/2023-5/OLZP; ze dne 6. 3. 2026MZDR 33430/2023-5/OLZP; MZDR 24004/2023-6/OLZP; MZDR 33437/2023-5/OLZP ;MZDR 33441/2023-5/OLZP; Judikatura Nejvyššího správního soudu týkající se možnosti zrušení MC dle § 39j odst. 1 ZVZP Shrnutí: Nejvyšší…
-
Změna VaPÚ LP OPDIVO – SUKLS94087/2026; Výzva k odstranění nedostatku žádosti; 5. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP OPDIVO – SUKLS94087/2026; Výzva k odstranění nedostatku žádosti; 5. 3. 2026SUKLS94087/2026 Shrnutí: MAH v žádosti o rozšíření IO o kombinovanou léčbu LP OPDIVO uvádí, že klinické a farmakoekonomické podklady již byly předložené v řízení s…
-
Změna MC LP EDON – SUKLS438880/2025; Rozhodnutí MZ; 26. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna MC LP EDON – SUKLS438880/2025; Rozhodnutí MZ; 26. 2. 2026SUKLS438880/2025 Shrnutí: MZ rozhodlo, že pro zvýšení maximální ceny prvního podobného přípravku postačuje provedení zkrácené revize úhrad referenční skupiny, aniž by bylo nutné vyčkat na…
