Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Změna MC LPVO SPINRAZA; Rozhodnutí; 16. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna MC LPVO SPINRAZA; Rozhodnutí; 16. 4. 2026SUKLS399799/2025 Shrnutí: Ústav se v řízení o změně MC LPVO SPINRAZA po opakovaných námitkách držitele k cenovým referencím poslední námitkou již věcně nezabýval, označil ji…
-
Změna VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; HZ; 10. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; HZ; 10. 4. 2026SUKLS76992/2026 Shrnutí: Na základě žádosti podané VZP navrhuje Ústav snížení výše úhrady LPVO CRYSVITA dle cenových referencí. Nová výše úhrady bude nižší než smluvní ujednání…
-
Rozhodnutí MZ: MZDR 33430/2023-5/OLZP; MZDR 24004/2023-6/OLZP; MZDR 33437/2023-5/OLZP ;MZDR 33441/2023-5/OLZP; ze dne 6. 3. 2026
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ: MZDR 33430/2023-5/OLZP; MZDR 24004/2023-6/OLZP; MZDR 33437/2023-5/OLZP ;MZDR 33441/2023-5/OLZP; ze dne 6. 3. 2026MZDR 33430/2023-5/OLZP; MZDR 24004/2023-6/OLZP; MZDR 33437/2023-5/OLZP ;MZDR 33441/2023-5/OLZP; Judikatura Nejvyššího správního soudu týkající se možnosti zrušení MC dle § 39j odst. 1 ZVZP Shrnutí: Nejvyšší…
-
Změna MC LP EDON – SUKLS438880/2025; Rozhodnutí MZ; 26. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna MC LP EDON – SUKLS438880/2025; Rozhodnutí MZ; 26. 2. 2026SUKLS438880/2025 Shrnutí: MZ rozhodlo, že pro zvýšení maximální ceny prvního podobného přípravku postačuje provedení zkrácené revize úhrad referenční skupiny, aniž by bylo nutné vyčkat na…
-
Změna VaPÚ LP OPDIVO; SUKLS59066/2026; Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; 9. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP OPDIVO; SUKLS59066/2026; Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; 9. 2. 2026SUKLS59066/2026; Shrnutí: MAH podal žádost o změnu VaPÚ dříve, než nastala vykonatelnost rozhodnutí o stanovení VaPÚ (tedy dříve, než byl LP uveden v SCAU). Ústav takto…
-
Změna VaPÚ LP IDACIO; SUKLS321673/2021 ; Rozhodnutí; 29. 1. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP IDACIO; SUKLS321673/2021 ; Rozhodnutí; 29. 1. 2026SUKLS321673/2021 Shrnutí: Ústav mění v individuálním správním řízení výši úhrady LP IDACIO od 1. 4. 2026 oproti rozhodnutí v HR vydanému 18. 12. 2025. Výše úhrady byla…
-
Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Rozhodnutí, 18. 12. 2025, SUKLS273277/2022
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Rozhodnutí, 18. 12. 2025, SUKLS273277/2022Shrnutí: Ústav vydal Rozhodnutí v novém kole projednání HR RS č. 70/2. Předchozí Rozhodnutí bylo Ústavu vráceno k novému projednání v rozsahu výroků týkajících se stanovení VaPÚ LP…
-
Rozhodnutí MZ – SŘ o zrušení VaPÚ PZLÚ č. j.: MZDR 30054/2024-2/OLZP, zn.: L58/2024, 21. 11. 2025
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ – SŘ o zrušení VaPÚ PZLÚ č. j.: MZDR 30054/2024-2/OLZP, zn.: L58/2024, 21. 11. 2025Shrnutí: MZ zrušilo rozhodnutí Ústavu ve správním řízení o zrušení VaPÚ PZLÚ. Odvolatel namítal nesplnění zákonných podmínek – nedostupnost a neohrožení veřejného zájmu – podle…
-
Rozhodnutí MZ – č. j. MZDR 7973/2025-2/OLZP, zkrácené revize VaPÚ DOACs (gatrany a xabany), 23. 11. 2025, SUKLS163756/2024, SUKLS163718/2024, SUKLS267105/2023
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ – č. j. MZDR 7973/2025-2/OLZP, zkrácené revize VaPÚ DOACs (gatrany a xabany), 23. 11. 2025, SUKLS163756/2024, SUKLS163718/2024, SUKLS267105/2023Shrnutí: MZ vydalo rozhodnutí o odvolání ve zkrácených revizích úhrad DOACs. Vydanými rozhodnutími byla odstraněna překážka litispendence pro zahájení nové zkrácené revize úhrad na žádost.…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 1277/2024-2/OLZP, zn.: L6/2024, 13. 10. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci řízení o stanovení MC a VaPÚ pro skupinu v zásadě terapeuticky zaměnitelných…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO SKYCLARYS – Rozhodnutí MZ o odvolání ze dne 15. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO SKYCLARYS – Rozhodnutí MZ o odvolání ze dne 15. 10. 2025SUKLS103005/2024 Shrnutí: MZ zamítá odvolání držitele LPVO SKYCLARYS proti negativnímu Rozhodnutí Ústavu, které bylo učiněno na podkladě negativního závazného stanoviska. Z rozhodnutí mimo jiné vyplývá, že…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO MINJUVI – negativní rozhodnutí ze dne 19. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO MINJUVI – negativní rozhodnutí ze dne 19. 9. 2025SUKLS145343/2024 Shrnutí: Na základě četných limitací v klinické evidenci a v rámci managementu léčby Ústav rozhodl LPVO MINJUVI nepřiznat úhradu ze zdravotního pojištění. Ústav vydal dne 19.…