-
První hodnotící zpráva v prvním správním řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady potravin pro zvláštní lékařské účely dle právní úpravy účinné od 1.1.2026.
Pokračovat ve čtení : První hodnotící zpráva v prvním správním řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady potravin pro zvláštní lékařské účely dle právní úpravy účinné od 1.1.2026.Určitě jste zaregistrovali, že od 1.1.2026 se česká cenově-úhradová agenda potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) oddělila od léčivých přípravků. Nově se PZLÚ ohlašují do…
-
Zajímavosti ze správních řízení – liší se rychlost SÚKL v řízeních zahájených na žádost podle typu žadatele?
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení – liší se rychlost SÚKL v řízeních zahájených na žádost podle typu žadatele?Na 1. hodnotící zprávu čekají plátci zhruba 50 dní, držitelé registrace (MAH) cca 95 dní a u řízení s farmakoekonomikou téměř 300 dní Ve správním…
-
Zajímavosti ze správních řízení – MFN doložka: Brzda, nebo nutný řád v cenách inovací?
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení – MFN doložka: Brzda, nebo nutný řád v cenách inovací?Doložka nejvyšších výhod (MFN – Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Lower Drug Prices for All 50 State Medicaid Programs – The White House…
-
Zajímavosti ze správních řízení – Střípky z úřední desky SÚKL
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení – Střípky z úřední desky SÚKLKonečně se schyluje ke stanovení standardní trvalé úhrady pro BCG vakcínu, jakožto pro dlouhodobě zavedenou terapii neinvazivního karcinomu močového měchýře. Ústav 12. 5. 2026 zahájil…
-
Zajímavosti ze správních řízení-Možnosti důkazů k výstupům cenového referencování
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení-Možnosti důkazů k výstupům cenového referencováníNelíbí se Vám cena, kterou pro váš léčivý přípravek v dané zemi EU stanovil SÚKL v rámci jím pořízených cenových referencí? Lze připustit důkaz opaku,…
-
Zajímavosti ze správních řízení-Na co se v podáních zapomíná
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení-Na co se v podáních zapomínáPodání pouze v režimu obchodního tajemství (OT) V Individuálním správním řízení sp. zn. SUKLS540059/2025 (LP ALHEMO určený k profylaxe krvácení u pacientů se středně těžkou/těžkou…
-
Zajímavosti ze správních řízení – Střípky z probíhajících hloubkových revizí úhrad inhalátorů
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení – Střípky z probíhajících hloubkových revizí úhrad inhalátorůHloubkové revize úhrad přinášejí zajímavé výzvy. Dnes se podíváme na dvě témata, a sice: 1. Praktici jako „implicitní“ preskriptoři? S novelou vyhlášky č. 376/2011 Sb.…
-
Zajímavosti ze správních řízení – Snaha o omezení výdajů ze zdravotního pojištění
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení – Snaha o omezení výdajů ze zdravotního pojištěníPojišťovny nelení a snaží se o eliminaci zbytečných výdajů ze zdravotního pojištění. Na žádost Svazu byla v uplynulých dvou týdnech zahájena řada správních řízení s…
-
Zajímavosti ze správních řízení – LPI ENFLONSIA
Pokračovat ve čtení : Zajímavosti ze správních řízení – LPI ENFLONSIAVe správním řízení o stanovení maximální ceny a úhrady léčivého přípravku pro imunizaci (LPI) ENFLONSIA (sp. zn. SUKLS172314/2026), byla dne 28.7.2026 vydána výzva k součinnosti, v…
-
Správní řízení sp. zn. SUKLS184738/2024 – zkrácená revize monoklonální protilátky – antimigrenika, rozhodnutí SÚKL ve „druhém kole“ řízení
Pokračovat ve čtení : Správní řízení sp. zn. SUKLS184738/2024 – zkrácená revize monoklonální protilátky – antimigrenika, rozhodnutí SÚKL ve „druhém kole“ řízeníSUKLS184738/2024 Po zohlednění rozhodnutí MZ SÚKL do zkráceného revizního řízení zařadil LP VYEPTI (i držitele rozhodnutí o registraci) a dne 6. 8. 2026 vydal rozhodnutí. …
-
Správní řízení o stanovení maximální ceny orfaního léčivého přípravku OJEMDA o dvou různých lékových formách – perorální suspenze a tablety (SUKLS225033/2026)
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení maximální ceny orfaního léčivého přípravku OJEMDA o dvou různých lékových formách – perorální suspenze a tablety (SUKLS225033/2026)SUKLS225033/2026 Správní řízení o stanovení maximální ceny orfaního léčivého přípravku OJEMDA o dvou různých lékových formách – perorální suspenze a tablety (SUKLS225033/2026; Union Register of medicinal products – Public health –…
-
Snížení VaPÚ LPVO SPINRAZA na žádost ZP, sp. zn. SUKLS76978/2026, vyjádření MAHa k 3. HZ ze dne 09. 07. 2026
Pokračovat ve čtení : Snížení VaPÚ LPVO SPINRAZA na žádost ZP, sp. zn. SUKLS76978/2026, vyjádření MAHa k 3. HZ ze dne 09. 07. 2026SUKLS76978/2026 Správní řízení je prvním svého druhu dle legislativy účinné od 1.1.2026, když LPVO Spinraza byla rovněž z pohledu úhradové orfaní legislativy účinné od 1.1.2022,…
