Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovení VaPÚ LP SARCLISA – Cenové reference po námitce, 15. 8. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP SARCLISA – Cenové reference po námitce, 15. 8. 2025SUKLS231427/2025 Shrnutí: Ústav akceptoval připomínku MAHa, který argumentoval neplatností ceny nalezené v rumunské „neoficiální“ databázi Portal Legislativ. Tato databáze je přitom uvedena v Seznamu referenčních zdrojů pro…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH – Výzva k součinnosti, 15. 8. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH – Výzva k součinnosti, 15. 8. 2025SUKLS234984/2025 Shrnutí: MAH v analýze nákladové efektivity neuvažoval ustekinumab jako relevantní komparátor pro 2. linii léčby Crohnovy choroby, jelikož ustekinumab se aktuálně stává standardem 1. linie…
-
Hloubková revize VaPÚ léčivých přípravků s obsahem léčivé látky budesonid – FHZ, 23. 7. 2025
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize VaPÚ léčivých přípravků s obsahem léčivé látky budesonid – FHZ, 23. 7. 2025SUKLS182082/2025 Shrnutí: Ústav upravil referenční indikaci ve skupině budesonidu pro terapii ulcerózní kolitidy a s odkazem na vylučovací kritéria registračních studií jednoho z přípravků uvedl,…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLPlán hloubkových revizí úhrad na 2. pololetí roku 2025 – vydáno 31. 7. 2025 Ústav dne 31. 7. 2025 zveřejnil plán hloubkových revizí (HR) pro…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení VaPÚ LP JEMPERLI – HZ (negativní), 17. 7. 2025, SUKLS97794/2025 Shrnutí: Ústav vydal negativní hodnotící zprávu ve SŘ o stanovení trvalé úhrady LP JEMPERLI,…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 5223/2024-2/OLZP, zn.: L10/2024, 17. 7. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci řízení o změnu VaPÚ ze zdravotního pojištění LP OTEZLA SUKLS173222/2023 SHRNUTÍ: MZ se…
-
Stanovisko MZ ke správním řízením o orphan indikaci pro LP bez statusu LPVO
Pokračovat ve čtení : Stanovisko MZ ke správním řízením o orphan indikaci pro LP bez statusu LPVOMZ svým stanoviskem ze dne 27. 6. 2025 upravuje podmínky, za kterých je možné zahájit a vést správní řízení o stanovení VaPÚ v indikaci vzácného onemocnění…
-
Novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
Pokračovat ve čtení : Novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištěníNovela ZVZP byla dne 26. 6. 2025 podepsána prezidentem České republiky. S její účinností se počítá od 1. 1. 2026. Novelu ZVZP předložila Vláda Poslanecké sněmovně…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 22480/2023-2/OLZP, zn.: L30/2023, 23. 6. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci řízení o stanovení MC a VaPÚ ze zdravotního pojištění PZLÚ MEVALIA PKU GMPOWER…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 21115/2023-2/OLZP, zn.: L26/2023, 16. 6. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci HR ve společném správním řízení o změně VaPÚ skupiny v zásadě terapeuticky…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 23901/2023-2/OLZP, zn.: L40/2023, 16. 6. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci HR ve společném správním řízení o změně VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení MC a VaPÚ LP EVRYSDI – Hodnocení podobného přípravku (negativní), 20. 6. 2025 SUKLS227470/2025 SHRNUTÍ: Ústav vydal negativní zhodnocení podobného přípravku s ohledem na odlišnost…