Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Rozhodnutí MZ – č. j. MZDR 7973/2025-2/OLZP, zkrácené revize VaPÚ DOACs (gatrany a xabany), 23. 11. 2025, SUKLS163756/2024, SUKLS163718/2024, SUKLS267105/2023
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZ – č. j. MZDR 7973/2025-2/OLZP, zkrácené revize VaPÚ DOACs (gatrany a xabany), 23. 11. 2025, SUKLS163756/2024, SUKLS163718/2024, SUKLS267105/2023Shrnutí: MZ vydalo rozhodnutí o odvolání ve zkrácených revizích úhrad DOACs. Vydanými rozhodnutími byla odstraněna překážka litispendence pro zahájení nové zkrácené revize úhrad na žádost.…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLHloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Vyjádření SZP…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč. j.: MZDR 1277/2024-2/OLZP, zn.: L6/2024, 13. 10. 2025 Rozhodnutí MZ v rámci řízení o stanovení MC a VaPÚ pro skupinu v zásadě terapeuticky zaměnitelných…
-
Správní řízení o stanovení MC a první dočasné VaPÚ VILP BEYONTTRA – Hodnotící zpráva, 7. 11. 2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení MC a první dočasné VaPÚ VILP BEYONTTRA – Hodnotící zpráva, 7. 11. 2025SUKLS107968/2025 Shrnutí: Ústav navrhl nepřiznat první dočasnou úhradu pro přípravek BEYONTTRA. Důvodem je skutečnost, že náklady v analýze dopadu na rozpočet vycházejí z metodicky chybně zpracované…
-
Správní řízení o stanovení MC a VaPÚ LP EVRYSDI – Usnesení o zastavení řízení, 4. 11. 2025, SUKLS303405/2025
Pokračovat ve čtení : Správní řízení o stanovení MC a VaPÚ LP EVRYSDI – Usnesení o zastavení řízení, 4. 11. 2025, SUKLS303405/2025Shrnutí: Ústav zastavuje řízení z důvodu neodstranění vad žádosti. Držitel žádal o stanovení MC a VaPÚ dle vzorového přípravku s odlišnou cestou podání, což Ústav zhodnotil negativně.…
-
Oznámení o zveřejnění cenového výměru č. 1/2026/OLZP a č. 2/2026/OLZP
Pokračovat ve čtení : Oznámení o zveřejnění cenového výměru č. 1/2026/OLZP a č. 2/2026/OLZPShrnutí: MZ vydalo Cenový výměr č. 1/2026/OLZP, kterým nahrazuje Cenový předpis č. 2/2024/OLZP a Cenové rozhodnutí č. 3/2024/OLZP. Seznam ATC skupin s příslušnou cestou podání, které…
-
Stanovení VaPÚ LP OMJJARA – Hodnotící zpráva ze dne 21. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP OMJJARA – Hodnotící zpráva ze dne 21. 10. 2025SUKLS210477/2025 Shrnutí: Ústav navrhuje žádosti nevyhovět, jelikož analýza nákladové efektivity nesplňuje minimální požadavky na kvalitu. Ústav nesouhlasí s vypočtenými náklady na následnou léčbu, respektive nezahrnutí ruxolitinibu…
-
Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – 2. finální hodnotící zpráva ze dne 24. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – 2. finální hodnotící zpráva ze dne 24. 10. 2025SUKLS273277/2022 Shrnutí: Ústav vydává 2. finální hodnotící zprávu (FHZ2), ve které vypořádává rozpor v podmínkách úhrady v části psoriázy u LP s obsahem adalimumabu. Konkrétně navrhuje nahradit spojení…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO SKYCLARYS – Rozhodnutí MZ o odvolání ze dne 15. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO SKYCLARYS – Rozhodnutí MZ o odvolání ze dne 15. 10. 2025SUKLS103005/2024 Shrnutí: MZ zamítá odvolání držitele LPVO SKYCLARYS proti negativnímu Rozhodnutí Ústavu, které bylo učiněno na podkladě negativního závazného stanoviska. Z rozhodnutí mimo jiné vyplývá, že…
-
Stanovení MC LP CAPVAXIVE – Hodnotící zpráva (pozitivní), 10. 10. 2025,
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC LP CAPVAXIVE – Hodnotící zpráva (pozitivní), 10. 10. 2025,SUKLS311364/2025 Shrnutí: Léčivý přípravek CAPVAXIVE je pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína indikovaná k aktivní imunizaci za účelem prevence invazivního onemocnění a pneumonie způsobené bakterií Streptococcus pneumoniae.…
-
Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,SUKLS319770/2025 Shrnutí: Žadatel zvolil jako komparátor v analýze nákladové efektivity mix chemoterapií sestávající z paklitaxelu a pegylovaného lipozomálního doxorubicinu. Avšak dle metodiky SP-CAU-028 by mělo být…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025SUKLS320209/2025 Shrnutí: Ústav ve Výzvě k součinnosti mimo jiné požaduje, aby byl žadatelem navrhovaný komparátor LPVO IQIRVO, se kterým je aktuálně pod sp. zn. SUKLS36129/2025…