Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovení MC a VaPÚ VILP BLENREP; SUKLS181593/2026; Cenové reference; 12. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ VILP BLENREP; SUKLS181593/2026; Cenové reference; 12. 6. 2026SUKLS181593/2026 Shrnutí: V řízeních VILP/LPVO nelze aplikovat navýšení úhrady dle § 16 odst. 2 Vyhlášky, s čímž je nutné počítat již při plánování žádosti. SÚKL…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO QALSODY SUKLS163727/2025; 2. HZ; 19. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO QALSODY SUKLS163727/2025; 2. HZ; 19. 6. 2026SUKLS163727/2025 Shrnutí: U velmi malé cílové populace (7–19 pacientů) je kombinován dosud nepoužitý symbol „W“ s výsledkově orientovanými smlouvami o limitaci nákladů, což naznačuje ochotu…
-
Stanovení (MC a) VaPÚ – LPI FSME-IMMUN; SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026; HZ; 10. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení (MC a) VaPÚ – LPI FSME-IMMUN; SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026; HZ; 10. 6. 2026SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026 Shrnutí: Ústav zveřejnil první (pozitivní) hodnotící zprávy podle § 39db ZVZP. Ústav zveřejnil první hodnotící zprávy vypracované podle nového postupu § 39db ZVZP…
-
Generifikace LL brivaracetam; květen 2026
Pokračovat ve čtení : Generifikace LL brivaracetam; květen 2026SUKLS158078/2026, SUKLS165905/2026, SUKLS169309/2026, SUKLS175664/2026, SUKLS179587/2026, SUKLS179551/2026, SUKLS183021/2026 Shrnutí: Na příkladu brivaracetamu se ukazuje, že po novele ZVZP vykonatelné od 1. 1. 2026 další generika vstupují…
-
Stanovení výše a podmínek úhrady LPVO SCEMBLIX; SUKLS132835/2026; Usnesení o přibrání účastníka; 29. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení výše a podmínek úhrady LPVO SCEMBLIX; SUKLS132835/2026; Usnesení o přibrání účastníka; 29. 4. 2026SUKLS132835/2026 Shrnutí: Ústav do řízení o stanovení VaPÚ LPVO dodatečně přibral pacientskou organizaci ČAVO, kterou původně mezi účastníky nezařadil, ačkoli její účastenství navrhoval již MAH…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI; Usnesení o nepřerušení řízení; 14. 4. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI; Usnesení o nepřerušení řízení; 14. 4. 2026SUKLS320209/2025 Shrnutí: Ústav nevyhověl (čtvrté) žádosti o přerušení řízení, které již bylo přerušeno na 120 dní. Po potvrzení SZP, že jednání o limitaci nákladů probíhají,…
-
Stanovení VaPÚ kombinace VILP+VILP: IMBRUVICA + VENCLYXTO; SUKLS134798/2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ kombinace VILP+VILP: IMBRUVICA + VENCLYXTO; SUKLS134798/2026SUKLS134798/2026 Shrnutí: Bylo zahájeno první řízení o stanovení 1. dočasné úhrady pro kombinaci VILP+VILP. Dne 9. 3. 2026 byla MAH LP IMBRUVICA podána žádost o…
-
LP FROMILID / LP FROMILID UNO (SUKLS39307/2026) a LP NEUROTOP / LP NEUROTOP RETARD (SUKLS45304/2026)
Pokračovat ve čtení : LP FROMILID / LP FROMILID UNO (SUKLS39307/2026) a LP NEUROTOP / LP NEUROTOP RETARD (SUKLS45304/2026)SUKLS39307/2026, SUKLS45304/2026 U obou žádostí Ústav usnesením vyloučil některé přípravky ze SŘ o stanovení MC, jelikož dle § 39f odst. 1 ZVZP je zapotřebí žádost…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP SPINRAZA; SUKLS60140/2026; Negativní zhodnocení podobného přípravku; 13. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP SPINRAZA; SUKLS60140/2026; Negativní zhodnocení podobného přípravku; 13. 2. 2026SUKLS60140/2026 Shrnutí: Ústav vydal negativní stanovisko k žádosti o stanovení MC a VaPÚ pro nové varianty LPVO SPINRAZA (v sílách 28MG a 50MG) ve zkráceném…
-
Stanovení VaPÚ LP FILSUVEZ; SUKLS281421/2024; Vyrozumění o závazném stanovisku MZ; 2. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP FILSUVEZ; SUKLS281421/2024; Vyrozumění o závazném stanovisku MZ; 2. 2. 2026SUKLS281421/2024 Shrnutí: MZ nesouhlasí se stanovením úhrady LPVO FILSUVEZ pro terapii bulózní epidermolýzy (nemoc motýlích křídel), a to zejména z důvodu vysoké míry nejistoty klinických přínosů,…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLHloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Vyjádření SZP…
-
Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,SUKLS319770/2025 Shrnutí: Žadatel zvolil jako komparátor v analýze nákladové efektivity mix chemoterapií sestávající z paklitaxelu a pegylovaného lipozomálního doxorubicinu. Avšak dle metodiky SP-CAU-028 by mělo být…