Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovení MC LP CAPVAXIVE – Hodnotící zpráva (pozitivní), 10. 10. 2025,
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC LP CAPVAXIVE – Hodnotící zpráva (pozitivní), 10. 10. 2025,SUKLS311364/2025 Shrnutí: Léčivý přípravek CAPVAXIVE je pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína indikovaná k aktivní imunizaci za účelem prevence invazivního onemocnění a pneumonie způsobené bakterií Streptococcus pneumoniae.…
-
Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP ELAHERE – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025,SUKLS319770/2025 Shrnutí: Žadatel zvolil jako komparátor v analýze nákladové efektivity mix chemoterapií sestávající z paklitaxelu a pegylovaného lipozomálního doxorubicinu. Avšak dle metodiky SP-CAU-028 by mělo být…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO LYVDELZI – Výzva k součinnosti poskytování informací, 10. 10. 2025SUKLS320209/2025 Shrnutí: Ústav ve Výzvě k součinnosti mimo jiné požaduje, aby byl žadatelem navrhovaný komparátor LPVO IQIRVO, se kterým je aktuálně pod sp. zn. SUKLS36129/2025…
-
Změna VaPÚ LP OPDUALAG – Stanovisko k odvolání proti Rozhodnutí ze dne 29. 9. 2025 SUKLS329194/2024
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP OPDUALAG – Stanovisko k odvolání proti Rozhodnutí ze dne 29. 9. 2025 SUKLS329194/2024Shrnutí: Ústav zamítl žádost o rozšíření úhrady LP OPDUALAG, proti čemuž se žadatel odvolal. Ústav nyní vydává Stanovisko k odvolání. Jablkem sváru je časový horizont CMA,…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLVyhláška č. 371/2025 Sb., kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů…
-
Stanovení 1. dočasné VaPÚ (VILP) PADCEV – Výzva k součinnosti poskytování informací ze dne 24. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení 1. dočasné VaPÚ (VILP) PADCEV – Výzva k součinnosti poskytování informací ze dne 24. 9. 2025SUKLS325499/2024 Shrnutí: V průběhu řízení o stanovení 1. dočasné VaPÚ byla stanovena úhrada novému relevantnímu komparátoru. Splnění podmínky VILP kritérií proti novému komparátoru provedl žadatel (1)…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO MINJUVI – negativní rozhodnutí ze dne 19. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO MINJUVI – negativní rozhodnutí ze dne 19. 9. 2025SUKLS145343/2024 Shrnutí: Na základě četných limitací v klinické evidenci a v rámci managementu léčby Ústav rozhodl LPVO MINJUVI nepřiznat úhradu ze zdravotního pojištění. Ústav vydal dne 19.…
-
Stanovení VaPÚ LP COLUMVI – Vyjádření k dopadu na rozpočet ze dne 12. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP COLUMVI – Vyjádření k dopadu na rozpočet ze dne 12. 9. 2025SUKLS151882/2025 Shrnutí: VZP se vyjádřila k identifikaci relevantních komparátorů v HZ a vyjádřila nesouhlas s nezařazením terapie CAR-T mezi relevantní komparátory. Nezařazením terapie CAR-T mezi relevantní komparátory se…
-
Správní řízení SÚKL
Pokračovat ve čtení : Správní řízení SÚKLStanovení MC a VaPÚ LP OCTAPLAS – negativní Rozhodnutí ze dne 10. 9. 2025 SUKLS287749/2024 Shrnutí: Ústav vydal v předmětném SŘ negativní rozhodnutí, ve kterém nepřiznal…
-
Rozhodnutí MZ
Pokračovat ve čtení : Rozhodnutí MZč.j.: MZDR 6457/2024-2/OLZP, zn.: L13/2024 Rozhodnutí MZ o zrušení napadeného rozhodnutí Ústavu o úhradě LP ZENON NEO a vrácení věci k novému projednání ze dne 12.…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH – Sdělení k obchodnímu tajemství ze dne 1. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP OMVOH – Sdělení k obchodnímu tajemství ze dne 1. 9. 2025SUKLS234984/2025 Shrnutí: Ústav neakceptuje označení písemností předložených MAH za předmět OT, jelikož uvedené písemnosti sám dohledal na internetu a jako veřejně dostupné tedy nesplňují obligatorní…
-
Stanovení 1. dočasné VaPÚ LP ULTOMIRIS – Hodnotící zpráva (negativní) ze dne 2. 9. 2025
Pokračovat ve čtení : Stanovení 1. dočasné VaPÚ LP ULTOMIRIS – Hodnotící zpráva (negativní) ze dne 2. 9. 2025SUKLS189701/2025 Shrnutí: Ústav vyhodnotil, že nebyla splněna podmínka VILP kritérií (dle § 39d odst. 2 písm. a) ZVZP), přestože prokázaný přínos léčby dosáhl statisticky významně…