Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Stanovení MC a VaPÚ VILP BLENREP; SUKLS181593/2026; Cenové reference; 12. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ VILP BLENREP; SUKLS181593/2026; Cenové reference; 12. 6. 2026SUKLS181593/2026 Shrnutí: V řízeních VILP/LPVO nelze aplikovat navýšení úhrady dle § 16 odst. 2 Vyhlášky, s čímž je nutné počítat již při plánování žádosti. SÚKL…
-
Stanovení MC a VaPÚ LPVO QALSODY SUKLS163727/2025; 2. HZ; 19. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LPVO QALSODY SUKLS163727/2025; 2. HZ; 19. 6. 2026SUKLS163727/2025 Shrnutí: U velmi malé cílové populace (7–19 pacientů) je kombinován dosud nepoužitý symbol „W“ s výsledkově orientovanými smlouvami o limitaci nákladů, což naznačuje ochotu…
-
Nařízení vlády č. 88/2026 Sb. – změna výše náhrad výdajů za odborné úkony Ústavu
Pokračovat ve čtení : Nařízení vlády č. 88/2026 Sb. – změna výše náhrad výdajů za odborné úkony ÚstavuShrnutí: Nařízením vlády se navyšují náhrady výdajů za odborné úkony Ústavu o cca 28 %. Nařízením vlády č. 88/2026 se ruší vyhláška č. 527/2021 Sb.,…
-
Stanovení (MC a) VaPÚ – LPI FSME-IMMUN; SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026; HZ; 10. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení (MC a) VaPÚ – LPI FSME-IMMUN; SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026; HZ; 10. 6. 2026SUKLS1320/2026, SUKLS1288/2026 Shrnutí: Ústav zveřejnil první (pozitivní) hodnotící zprávy podle § 39db ZVZP. Ústav zveřejnil první hodnotící zprávy vypracované podle nového postupu § 39db ZVZP…
-
Změna VaPÚ LP BEYFORTUS; SUKLS461321/2025; 2. HZ; 3. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP BEYFORTUS; SUKLS461321/2025; 2. HZ; 3. 6. 2026SUKLS461321/2025 Shrnutí: Ústav mezi 1. a 2. HZ na základě stanovisek odborných společností rozšířil preskripční omezení LP BEYFORTUS ve druhé RSV sezóně také na pediatry…
-
ZR VaPÚ kladribin p.o. – LP MAVENCLAD; SUKLS128734/2026; Rozhodnutí; 5. 6. 2026
Pokračovat ve čtení : ZR VaPÚ kladribin p.o. – LP MAVENCLAD; SUKLS128734/2026; Rozhodnutí; 5. 6. 2026SUKLS128734/2026 Shrnutí: V řízení s LP MAVENCLAD Ústav námitku MAH k ceně v Rumunsku neakceptoval, protože se nevztahovala ke zdroji, z něhož Ústav cenu převzal. Předchozím žádostem o…
-
Generifikace LL brivaracetam; květen 2026
Pokračovat ve čtení : Generifikace LL brivaracetam; květen 2026SUKLS158078/2026, SUKLS165905/2026, SUKLS169309/2026, SUKLS175664/2026, SUKLS179587/2026, SUKLS179551/2026, SUKLS183021/2026 Shrnutí: Na příkladu brivaracetamu se ukazuje, že po novele ZVZP vykonatelné od 1. 1. 2026 další generika vstupují…
-
ZR VaPÚ monoklonálních protilátek – antimigrenik; SUKLS184738/2024; Rozhodnutí MZ; 28. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : ZR VaPÚ monoklonálních protilátek – antimigrenik; SUKLS184738/2024; Rozhodnutí MZ; 28. 5. 2026SUKLS184738/2024 Shrnutí: MZ zrušilo rozhodnutí Ústavu ve zkrácené revizi (ZR) VaPÚ antimigrenik z důvodu opomenutí LP VYEPTI a jeho MAH ze společného řízení, přestože LP VYEPTI již…
-
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, 22. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, 22. 5. 2026Shrnutí: Návrh změny „megavyhlášky“ s účinností od 1. 7. 2026 umožňuje praktickým lékařům předepisovat přípravky dosud vyhrazené ambulantním specialistům (symbol „E“) a zavádí nový symbol…
-
SŘ o změně VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; Usnesení o zastavení správního řízení; 18. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : SŘ o změně VaPÚ LPVO CRYSVITA; SUKLS76992/2026; Usnesení o zastavení správního řízení; 18. 5. 2026SUKLS76992/2026 Shrnutí: V návaznosti na uzavření dodatku smluvního ujednání ohledně LP CRYSVITA podala VZP současně odvolání proti vydanému rozhodnutí a vzala svou žádost zpět v celém…
-
Změna maximální ceny LP BETOPTIC (resp. LP BETOPTIC S); SUKLS95084/2026 (resp. SUKLS95152/2026); 2. Hodnotící zpráva; 13. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna maximální ceny LP BETOPTIC (resp. LP BETOPTIC S); SUKLS95084/2026 (resp. SUKLS95152/2026); 2. Hodnotící zpráva; 13. 5. 2026SUKLS95084/2026 (resp. SUKLS95152/2026) Shrnutí: Ústav vyřadil belgickou cenovou referenci na základě argumentu držitele, který spočíval v poukázání na neshodu MAH nadepsaných LP uvedených v příbalovém letáku…
-
Ex-offo změna MC LP EUTHYROX; SUKLS168341/2026; Oznámení o zahájení řízení; 14. 5. 2026
Pokračovat ve čtení : Ex-offo změna MC LP EUTHYROX; SUKLS168341/2026; Oznámení o zahájení řízení; 14. 5. 2026SUKLS168341/2026 Shrnutí: Ústav z moci úřední zahajuje řízení o snížení MC LP EUTHYROX poté, co obdržel podnět dokládající, že aktuální ceny stanovené podle vzorového přípravku…