Zajímavosti ze správních řízení
Připraveno ve spolupráci s přední konzultační společností v oblasti Market Access – OAKS Consulting.
-
Změna VaPÚ LPVO SPINRAZA – SUKLS76978/2026, LPVO CRYSVITA – SUKLS76992/2026; Vyrozumění o zahájení SŘ o změně VaPÚ; 19. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LPVO SPINRAZA – SUKLS76978/2026, LPVO CRYSVITA – SUKLS76992/2026; Vyrozumění o zahájení SŘ o změně VaPÚ; 19. 2. 2026SUKLS76978/2026, SUKLS76992/2026 Shrnutí: V důsledku novely ZVZP účinné od 1. 1. 2026 zdravotní pojišťovny poprvé aktivně požádaly o snížení úhrad u vysoce nákladných LPVO s významnou změnou v cenových referencích.…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP SPINRAZA; SUKLS60140/2026; Negativní zhodnocení podobného přípravku; 13. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP SPINRAZA; SUKLS60140/2026; Negativní zhodnocení podobného přípravku; 13. 2. 2026SUKLS60140/2026 Shrnutí: Ústav vydal negativní stanovisko k žádosti o stanovení MC a VaPÚ pro nové varianty LPVO SPINRAZA (v sílách 28MG a 50MG) ve zkráceném…
-
Změna VaPÚ LP OPDIVO; SUKLS59066/2026; Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; 9. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP OPDIVO; SUKLS59066/2026; Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; 9. 2. 2026SUKLS59066/2026; Shrnutí: MAH podal žádost o změnu VaPÚ dříve, než nastala vykonatelnost rozhodnutí o stanovení VaPÚ (tedy dříve, než byl LP uveden v SCAU). Ústav takto…
-
Oznámení o možných výpadcích služeb Verso a přístupu k dokumentům správních řízení (DSŘ); 6. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Oznámení o možných výpadcích služeb Verso a přístupu k dokumentům správních řízení (DSŘ); 6. 2. 2026Ústav na svém webu v části „Aktuality pro účastníky“ informuje o výpadcích služeb Verso (při nahlížení bez přihlášení) a DSŘ. Důvodem jsou nepředvídatelné technické potíže…
-
Změna VaPÚ LP s obsahem adalimumabu
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP s obsahem adalimumabu(LP HUKYNDRA – SUKLS51804/2026; LP IDACIO – SUKLS51863/2026; LP HUMIRA – SUKLS51596/2026; LP AMGEVITA – SUKLS51554/2026; LP HYRIMOZ – SUKLS51574/2026; LP YUFLYMA – SUKLS51829/2026; LP…
-
Stanovení VaPÚ LP FILSUVEZ; SUKLS281421/2024; Vyrozumění o závazném stanovisku MZ; 2. 2. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení VaPÚ LP FILSUVEZ; SUKLS281421/2024; Vyrozumění o závazném stanovisku MZ; 2. 2. 2026SUKLS281421/2024 Shrnutí: MZ nesouhlasí se stanovením úhrady LPVO FILSUVEZ pro terapii bulózní epidermolýzy (nemoc motýlích křídel), a to zejména z důvodu vysoké míry nejistoty klinických přínosů,…
-
Změna VaPÚ LP IDACIO; SUKLS321673/2021 ; Rozhodnutí; 29. 1. 2026
Pokračovat ve čtení : Změna VaPÚ LP IDACIO; SUKLS321673/2021 ; Rozhodnutí; 29. 1. 2026SUKLS321673/2021 Shrnutí: Ústav mění v individuálním správním řízení výši úhrady LP IDACIO od 1. 4. 2026 oproti rozhodnutí v HR vydanému 18. 12. 2025. Výše úhrady byla…
-
Stanovení MC a VaPÚ LP PUQOD; SUKLS25379/2026 ; Zhodnocení podobného přípravku; 22. 1. 2026; Nové hodnocení splnění podmínky ustanovení § 39b odst. 5 ZVZP v žádostech pro PP.
Pokračovat ve čtení : Stanovení MC a VaPÚ LP PUQOD; SUKLS25379/2026 ; Zhodnocení podobného přípravku; 22. 1. 2026; Nové hodnocení splnění podmínky ustanovení § 39b odst. 5 ZVZP v žádostech pro PP.Shrnutí: Ústav v řízeních pro PP nově hodnotí splnění podmínky § 39b odst. 5 ZVZP, tedy, zda není žádána vyšší úhrada, než jaká odpovídá 1. PP…
-
Stanovení první dočasné úhrady LP ADCETRIS; SUKLS442221/2025; Výzva k součinnosti; 14. 1. 2026
Pokračovat ve čtení : Stanovení první dočasné úhrady LP ADCETRIS; SUKLS442221/2025; Výzva k součinnosti; 14. 1. 2026Shrnutí: Ústav pro vyhodnocení splnění podmínek VILP vyžaduje prokázání vysoké závažnosti onemocnění, v tomto SŘ konkrétně porovnáním mediánů přežití pacientů s pokročilým klasickým Hodgkinovým lymfomem a…
-
Správní řízení pro stanovení úhrady u léčivých přípravků určených k imunizaci (LPI) dle § 39db ZVZP
Pokračovat ve čtení : Správní řízení pro stanovení úhrady u léčivých přípravků určených k imunizaci (LPI) dle § 39db ZVZPShrnutí: Nový proces HTA léčivých přípravků pro imunizaci je v plném proudu. Už 1. ledna 2026 bylo podáno 6 žádostí. Co se bude dít v…
-
Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Rozhodnutí, 18. 12. 2025, SUKLS273277/2022
Pokračovat ve čtení : Hloubková revize VaPÚ LP zařazených do referenční skupiny č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parenterální – Rozhodnutí, 18. 12. 2025, SUKLS273277/2022Shrnutí: Ústav vydal Rozhodnutí v novém kole projednání HR RS č. 70/2. Předchozí Rozhodnutí bylo Ústavu vráceno k novému projednání v rozsahu výroků týkajících se stanovení VaPÚ LP…
-
Změna MC LP EDON – Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; SUKLS438880/2025; 17. 12. 2025
Pokračovat ve čtení : Změna MC LP EDON – Usnesení o zastavení řízení pro zjevnou právní nepřípustnost; SUKLS438880/2025; 17. 12. 2025Shrnutí: Dle legislativy účinné do 31. 12. 2025 je navýšení MC 1. PP možné až po provedení první následující zkrácené revize. MAH 1. PP požádal…